AJ123456 发表于 2019-11-4 11:43:30

企业负责人和质量负责人变更，需不需要修改制度、职责、程序

企业负责人和质量负责人变更，需不需要修改制度、职责、程序。

yoon 发表于 2019-11-4 12:17:03

不过最好是重新打印一份，把审核人员换成现任的质量负责人

空杯 发表于 2019-11-4 11:46:36

需要修订，重新审核文件适宜性

阿昼 发表于 2019-11-4 11:47:30

换个人名，与制度、职责、程序有啥关系

yoon 发表于 2019-11-4 12:16:21

不需要，做好内审就行

晴空848 发表于 2019-11-4 12:16:32

不需要，但是也可以修改，制度是凌驾于所有个人之上，法律法规之下的东西.也就是说你的法人。负责人换了，制度依然可以用。当然公司需要出文件，任命文件。质量负责人还要药监局变更
。

中原浪子 发表于 2019-11-4 12:40:48

不需要

中原浪子 发表于 2019-11-4 12:43:26

例如，药品管理法刚刚修订，国家主席习近平签署主席令，12月1日开始执行。再过5年，要是主席换成其他人了，难道药品管理法还需要新主席再签署一次吗？
就是这个道理和逻辑！

医药中人 发表于 2019-11-4 12:49:58

不需要换版！

宁静是幸福 发表于 2019-11-4 12:58:37

做好内审，不需要换

药.师 发表于 2019-11-4 13:15:45

宁静是幸福 发表于 2019-11-4 12:58
做好内审，不需要换

请问内审是啥意思啊?

13868895693 发表于 2019-11-4 13:17:01

不需要，做好内审就行

625417060 发表于 2019-11-4 13:41:01

不需要换，我们当时就是换了，认证时被检查员训了

yoon 发表于 2019-11-4 14:06:22

625417060 发表于 2019-11-4 13:41
不需要换，我们当时就是换了，认证时被检查员训了

你们应该把时间也修改一下就行了

AJ123456 发表于 2019-11-4 14:15:48

晴空848 发表于 2019-11-4 12:16
不需要，但是也可以修改，制度是凌驾于所有个人之上，法律法规之下的东西.也就是说你的法人。负责人换了， ...

嗯，知道了，谢谢。

AJ123456 发表于 2019-11-4 14:16:28

中原浪子 发表于 2019-11-4 12:43
例如，药品管理法刚刚修订，国家主席习近平签署主席令，12月1日开始执行。再过5年，要是主席换成其他人了， ...

嗯，知道了，谢谢。

宁静是幸福 发表于 2019-11-4 15:03:18

药.师 发表于 2019-11-4 13:15
请问内审是啥意思啊?

专项内审，鉴于关键岗位质量负责人、质量管理机构负责人的调整，现对公司的变更人员情况进行全方面的检查与评价

lulu1234 发表于 2019-11-4 15:29:24

{:214:}

药.师 发表于 2019-11-4 17:11:06

宁静是幸福 发表于 2019-11-4 15:03
专项内审，鉴于关键岗位质量负责人、质量管理机构负责人的调整，现对公司的变更人员情况进行全方面的检查 ...

谢谢

喜乐老山 发表于 2019-11-5 11:34:49

yoon 发表于 2019-11-4 12:17
不过最好是重新打印一份，把审核人员换成现任的质量负责人

质量体系文件不是能随便更改审核人......坚持客观真实为好！体系文件修订和人员变更须内审GSP都有明确规定要求，且企业制度应当有明确规定，若直接将原文件打印变更审核人查实就认定做假......直接会毁了企业、万万不可为！
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