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[新版GSP交流] 求新版GSP整改报告的格式

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linxiao0503 发表于 2014-10-4 08:36:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
1积极性
求新版GSP整改报告的格式,谢谢啦!

xiaobaoboy 发表于 2014-10-9 10:55:56 | 显示全部楼层
2014年7月24日至2014年7月25日,检查组对我公司进行GSP认证检查,公司对检查过程中发现的不合格项目进行整改,整改项目及整改情况如下:
一、企业开展质量策划、质量控制、质量改进等活动,制定文件比较抽象,所开展活动缺乏针对性、有效性,如质量风险管理(00503);
1、原因分析:
     在制定、修订、评审文件的过程中,由于文件量过大,部分文件出现修订不适宜的情况,评审过程不全面,导致评审时也未及时发现问题。由于风险评估制度执行时间未满一年,暂未对公司的风险管理做年度回顾分析,从而出现部分风险未及时回顾分析,查找相应原因的情况发生。
2、风险评估:
     部分文件比较抽象,会导致员工理解出现偏差,执行过程出现差错,属于中等风险。风险评估管理缺乏针对性、有效性,企业员工对风险评估认识有待提高,属于低风险。
3、整改措施及相关证据:
     公司重新修订了部分相对抽象的文件(如药品流通质量风险管理制度),将文件制度要求具体化,提高可操作性,从而提高岗位操作人员的执行力。对于风险管理缺乏针对性、有效性,公司组织风险管理全员培训,将风险管理细化到各岗位操作人员,提高员工质量风险管理的意识,并熟悉各自岗位的质量风险点及控制措施,将公司存在的质量风险降低到可接受的范围。
(相关证据见附件)
4、整改结果:
   已整改完成
5、预防措施:
   每年定期对文件适宜性进行评估。
6、责任人:
7、检查人:
8、完成日期:文件修订和风险评估的回顾风险属于周期性工作,公司严格按相应制度定期实施。

整改相关证据以附件的形式附在后面。

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美妞羊羊2014 发表于 2014-10-10 12:29:59 | 显示全部楼层
xiaobaoboy 发表于 2014-10-9 10:55
2014年7月24日至2014年7月25日,检查组对我公司进行GSP认证检查,公司对检查过程中发现的不合格项目进行整 ...

很具体啊,赞
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斗志之歌 发表于 2014-10-11 10:40:31 | 显示全部楼层
你天天叫人祖宗,就为了回复?回复你了,你成大神了又能怎么的?最多还不是最后西红柿的小马仔,你累吗?你给你妈妈这样伺候过没?人的节操不是这样玩的
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gwh118 发表于 2014-10-11 16:44:56 | 显示全部楼层
可以在圈内搜索
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7899014as 发表于 2014-10-13 12:40:00 | 显示全部楼层
谢谢回复,很有用
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pyajyfq 发表于 2014-10-15 16:31:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!
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pyajyfq 发表于 2014-10-15 16:31:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!
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zwbwyb 发表于 2014-10-27 09:17:35 | 显示全部楼层
谢谢,分享。学习了
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