有没有做气相色谱，咨询做起始原料和原料药的方法验证全套

xxz13shuoshi · 发表于 2014-11-13 13:58:09

在公司做快半年的气相色谱了，主要是药物溶剂残留这块，方法验证资料也没最新版本的，一直沿着老套的方法走，专属性，定量限与检测限，线性，进样精密度，回收率，重复性，耐受性，样品测定，就这样的可以啊？不知道外国的药典有没有规定怎么做的呢？

loveyu609 · 发表于 2014-11-13 14:44:10

USP、欧盟上的要求和2010版药典中的要求是一样的

daiyuxiao123456 · 发表于 2014-11-13 14:18:25

俺不太懂

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