请大家指点写

2061931513 · 发表于 2015-3-28 09:10:45

我公司新增一条生产线
我公司的文件编码是
例如： xx-SC0401-02
02是现在的文件版本号
新增生产线涉及文件的版本号是写00 还是写02
00按照我公司的要求是初始版本
本人认为应该写00
但是00和02 都在一起看着别扭
有木有高手指点下

zxs27618 · 发表于 2015-3-28 11:08:02

建议写02版，解释通就行，统一版本号有必要，不然以后比较麻烦

小小小张 · 发表于 2015-3-28 11:02:32

如果是新订的文件版本就是00，你的那些02版本号的都是升级变更后的。

感觉0601 · 发表于 2015-3-28 10:40:57

如果是生产同一产品，那就得执行现行工艺。编号当然就是02。
如果生产的是新品种，就有新的工艺，编号00也是肯定的。

茫然 · 发表于 2015-3-28 11:18:24

来学习

gmp-qc · 发表于 2015-3-30 20:56:19

肯定是00啊，初始版本啊，如果是02的话，别人问你的版本变更记录在哪，如果没有那为什么编02，就为好看吗。

风雨 · 发表于 2015-3-30 21:42:44

同意楼上

xs1233 · 发表于 2015-4-2 16:15:09

看你家文件规定吧，应该规定了文件编号原则和文件增加的规定，编号意义就是方便归档和查询，合理就好

特别关注 · 发表于 2015-4-2 17:39:04

这个具体问题要具体分析，新增一条生产线，设备SOP肯定要写00，如果涉及的文件与其他生产线有交集，比如清场操作规程，那么你应该核对这个文件是否适用或者涵盖这个生产线，如果不适用，那就要将文件升级为03版，我现在也在梳理GMP文件工作，有问题，希望继续讨论，希望你把问题描述的更详细一些。比如你这个生产线涉及的是哪个类型的文件。

2061931513 · 发表于 2015-4-8 20:57:52

特别关注发表于 2015-4-2 17:39
这个具体问题要具体分析，新增一条生产线，设备SOP肯定要写00，如果涉及的文件与其他生产线有交集，比如清 ...

亲你好我在编写文件编码的时候遇到点问题
我编写的文件编码有点长
你能不能发个你们公司的文件编码管理规程给我看下
我的QQ是
247122588
247122588@qq.com
万分感谢

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