中国新药研发10强企业 【转载】【2015】

中国新药研发10强企业

    RF：   http://www.newdrugs.cn/Item/1161.aspx   

中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下，但20年后呢？以下是笔者个人认为最具潜力的10家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。

1、恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的pipeline

    环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物（Hedgehog通路抑制剂），呋格列泛可能是fasiglifam类似物（GPR40激动剂），恒格列净是SGLT2抑制剂，吡咯替尼是EGFR/HER2抑制剂，阿帕替尼、法米替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂，海曲泊帕是TpoR激动剂（可能是eltrombopag类似物），非洛他赛是紫杉醇衍生物，卡屈沙星是喹诺酮类抗菌药，瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来，瑞格列汀是DPP-4抑制剂，另外传言氨溴索+厄多司坦、氯吲昔布已经悲剧。恒瑞的pipeline以肿瘤、糖尿病为主，胃癌的有阿帕替尼、法米替尼，肺癌、乳腺癌的有吡咯替尼，皮肤癌有环咪德吉、乌咪德吉（未完全确定），传统化疗药物有非洛他赛，化疗辅佐药物有海曲泊帕、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，口服降糖药有瑞格列汀、恒格列净、呋格列泛，这也是近年全球最热的糖尿病靶点，恒瑞都是首次将me-too引入中国。

2、豪森是恒瑞的翻版，但起步较晚，因此大量品种囤积在I期（也可能是失败了或未公开如吡美拉唑、长春氟宁、西那沙星）。

    氟马替尼是Bcr-Abl抑制剂，卡呋色替是PLK抑制剂，阿齐沙坦醇铵是Ang II受体拮抗剂，诺利糖肽、洛塞那肽是GLP-1类似物，培化西海马肽是长效erythropoietin类似物，西帕替尼是EGFR/HER2抑制剂，贝格列汀是DPP-4抑制剂，海那替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂，吡美拉唑是质子泵抑制剂，葡膦酰胺可能是从环膦酰胺改造而来，长春氟宁是长春碱的衍生物，聚乙二醇胸腺素α1是治疗乙肝的，另外传言奎沙必利（5-HT4激动剂）、氨溴索+乙酰半胱氨酸已悲剧，西那沙星（喹诺酮类抗菌药）状态未知。豪森的pipeline与恒瑞有很大的重叠，如西帕替尼与吡咯替尼重叠，海那替尼与阿帕替尼、法米替尼重叠，贝格列汀与瑞格列汀重叠，然而一心想进军糖尿病领域的恒瑞居然没做GLP-1类似物，而豪森却有两个，其中缘由不得而知。

3、先声走的是商业运作+自主研发路线。许多项目都是从国外引入的，2011年上市了1.1类新药艾拉莫德（T-614， Toyama Chemical原研？），之前还用2个亿把烟台麦得津买了下来，获得1类生物制品重组人血管内皮抑制素（商品名：恩度）。

     2010-2011年，先声一下拿了四个酪氨酸激酶抑制剂的临床批件，分别是西莫替尼、麦他替尼（BMS-817378）、噻尔非尼（OSI-930）、他菲替尼，这两年终于冷静下来，没有再报1.1类新药。

4、正大天晴早年做了一个异甘草酸镁（商品名：天晴甘美），适用人群较广而赚了不少，后来每年都报了1个左右的新药。

    正大天晴的替诺福韦酯是个前药，安罗替尼、舒布替尼都是VEGFR/PDGFR抑制剂（与恒瑞、豪森撞一起了），喜诺替康是喜树碱的衍生物，不知是要向肿瘤领域转型还是找不到好靶点。今年6月，正大天晴斥资3000万美元从国外引入NS3/4A蛋白酶抑制剂BL-8030，用于治疗HCV感染，目前还未申报临床。

5、深圳微芯是少数几家能够很好控制pipeline的公司

    其中HDAC抑制剂西达本胺已经报生产，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，而pan-PPAR激动剂西格列他钠处于II期临床（II型糖尿病的经典靶点，大部分都失败或半死不活），酪氨酸激酶抑制剂西奥罗尼则处于I期。

6、浙江海正在2004年报了两个1.1即卢比替康、赛铂，卢比替康是喜树碱的衍生物，做到了III期，赛铂是铂类化疗药，近年杳无音讯。

近来海正又准备做1.1，报了海泽麦布、AD-35、HPPH、海博非明等4个，海泽麦布可能是依折麦布的类似物，其他3个非常神秘。两外海正还报了2个生物制品，都是肿瘤坏死因子类。

7、特宝生物是一家专门从事生物制品研发的公司，其实就是把各种蛋白聚乙二醇化

    目前已拿到四个1类生物制品的临床批件，其中Y型PEG化重组人干扰素α2b处于II期，Y型PEG化重组人干扰素α2a、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子、Y型PEG化重组人生长激素、Y型PEG化重组人促红素处于I期临床。

8、和记黄埔是一家做酪氨酸激酶抑制剂的公司

    索凡替尼（VEGFR/FGFR抑制剂）、呋喹替尼（VEGFR抑制剂）、易吡替尼（EGFR抑制剂）、席栗替尼（EGFR抑制剂）、沃利替尼（c-Met抑制剂）目前全部处于I期临床。

9、成都康弘的pipeline集中在生物制品

    早年申报过溴泰君（化药1.1），但进展未知。目前在研的有重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白、特异性溶瘤重组腺病毒两个II期抗癌药，而anti-VEGFR融合蛋白康柏西普已申报生产，用于治疗年龄相关性黄斑变性。

10、山东轩竹是一家比较特立独行的公司

没有做乱七八糟的替尼，5个在研产品中艾帕培南、百纳培南、哌诺沙星都是经典的抗菌药，剩下安纳拉唑钠是质子泵抑制剂，唯一稍微新点的是DPP-4抑制剂依格列汀，但在目前的形势下也没有竞争力。

中国新药研发10强企业名单



药企

报临床

I期

II期

III期

报生产

上市


江苏恒瑞

M6G、SHR0302、环咪德吉、呋格列泛、HAO472

乌咪德吉、瑞马唑仑、恒格列净、吡咯替尼

海曲泊帕、非洛他赛

瑞格列汀、法米替尼

阿帕替尼、卡屈沙星

艾瑞昔布


江苏豪森

HS-10182

氟唑帕利、卡呋色替、阿齐沙坦醇铵、诺利糖肽、培化西海马肽、西帕替尼、海那替尼、贝格列汀、聚乙二醇洛塞那肽、吡美拉唑、长春氟宁
     
氟马替尼

吗啉硝唑


正大天晴
   
替诺福韦酯、安罗替尼、舒布替尼、喜诺替康
      
异甘草酸镁


先声药业
   
西莫替尼、麦他替尼、噻尔非尼、他菲替尼
      
艾拉莫德、血管内皮抑制素


深圳微芯
   
西奥罗尼
   
西格列他钠

西达本胺
   

浙江海正

AD-35、HPPH、海博非明

海泽麦布
   
卢比替康
     

特宝生物
   
YPEG-rh-lFN、α2a、YPEG-rh-EPO、YPEG-rh-GH、YPEG-rh-G-CSF

YPEG-rh-lFN α2b
      

和记黄埔
   
索凡替尼、呋喹替尼、易吡替尼、席栗替尼、沃利替尼
         

成都康弘
     
VEGFR融合蛋白、溶瘤病毒
   
康柏西普
   

山东轩竹

泰乐地平

百纳培南、依格列汀、安纳拉唑钠、哌诺沙星、艾帕培南
         

（选编自赛柏蓝）

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谢谢分享。

都是很不错的公司，定位基本上都在豪森、恒瑞这样的公司

哎

很高端，表示不懂

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(出处: 药圈)
不错

受理号码↑        药品名称↑        注册分类↑        申请类型↑        承办日期↑        企业名称↑        办理状态↑        状态开始日↑        任务类型        序列号↑        审批结论
CXHL1300784浙       
AD-35片
化药1.1        新药        2013-10-11       
浙江海正药业股份有限公司
在审批        2015-05-12                ***        ***
CXHL1300785浙       
AD-35片
化药1.1        新药        2013-10-11       
浙江海正药业股份有限公司
在审批        2015-05-12                ***        ***
CXHL1300786浙       
AD-35片
化药1.1        新药        2013-10-11       
浙江海正药业股份有限公司
在审批        2015-05-12                ***        ***
CXHL1300783浙       
AD-35
化药1.1        新药        2013-10-11       
浙江海正药业股份有限公司
在审批        2015-05-12       

楼主很nb啊 数据收集很全面啊

感觉还是天晴比较厉害。

长见识