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[GMP经验] GMP新厂检查 查计量这块通常怎么查

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zlwwinner 发表于 2015-4-11 08:57:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
无菌输液厂,新建
易水寒谭贵 发表于 2015-4-11 10:36:10 | 显示全部楼层
大说采购、使用、管理。细说检验、验收、校准、周期、记录、证书文件等之类
首次认证基本都无是否在有效期内完成下此检验的信息多好的事,查查仪器有没校验,怎么去做的,内校查查人员资质、记录、标准器啥的证书,外校证书。当然一些一般检测机构没法校的,找找好理由。
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xs1233 发表于 2015-4-13 09:22:18 | 显示全部楼层
一般是结合现场检查和验证文件检查,现场检查记录关键仪表情况,回去后要求提供检验的证明或在检查验证时随机抽取仪器仪表要求提供校验证明
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