跪求，一类医疗器械生产备案凭证的有效期是多久？？

kitty45 · 发表于 2015-7-23 18:03:05

比如这个凭证的日期是2013年的，那么他是永久有效还是和注册证一样的是2018年后就过期了呢？？？？？

tb_1600037 · 发表于 2015-7-23 18:23:46

zxchome123 · 发表于 2015-7-23 18:46:38

度娘

zhanglijing0 · 发表于 2015-7-29 11:20:02

一类医疗器械的备案证就是注册证，只是一类的只需要去市局备案即可，也称备案证，2014年10月1号之前拿到的注册证有效期是4年。所以，你的应该是2017年到期。到期之后要进行延续注册。

547191970 · 发表于 2015-7-29 11:32:57

以前生产一类医疗器械是要求注册的，不过现在只要备案就可以了。注册的时候有效期一般是四年，不过现在备案的貌似没有有效期了。我也很想知道这个问题，个人理解，既然没有有效期，应该是长期有用的吧。

阿萨德弗 · 发表于 2015-11-6 10:21:18

法规里确实没看到关于一类医疗器械备案证及经营II类医疗器械备案证明效期的说明。备案证应该是长期的？除非药监局对产品分类做了更改？

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