关于含罂粟壳复方制剂

最近公司准备经营一个含罂粟壳制剂（中成药），这个到底是不是属于含特殊药品复方制剂呢？在国家局111号文件“食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知”上的名录没有该品种的名字，请教下各位对于含罂粟壳制剂这个有哪些文件规定作为依据呢？

罂粟壳制剂（中成药），不属于含特殊药品复方制剂

阿片

属于含特殊药品复方制剂

你从网上搜一下，郴州市有一个专门的回复

有些要自己根据品种的成分确定，自己公司要当特殊管理药品管理

zjdbdw 发表于 2017-8-11 10:25
属于含特殊药品复方制剂

请问下有没相应的文件支持呐，我就是找不到相关的文件，问当地药监局也说不清楚

这个没有，各地规定的不一样，所以要看你们当地的规定还有你们公司质量管理体系文件中是怎么规定的

应该不属于

“食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知”上的品种也没有按照毒麻药品等特殊药品管理，只是说要加强监管，必须凭处方销售；所以你们的应该按照普通药品申报，有好多止咳药里面都含罂粟壳，都是按一般药品管理的，只要不含(伪)麻黄碱一般没大问题。内部用罂粟壳你们自己要加强监管，防止流失。

罂粟壳属于麻醉药品管制品种，红处方，含麻、毒、精、放复方制剂必须按“含特殊药品的复方制剂”管理。

？？

？？

麻醉药品和精神药品品种目录
中文名        罂粟壳*
英文名        Poppy Shell
CAS号       
备注       
药品类别        麻醉药品
目录版本        2013年版
       
麻醉药品注：
1.麻醉药品品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）。
2.麻醉药品品种包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）。
3.目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种。

罂粟壳 是唯一列入按麻醉药品管理的中药饮片，只允许中药配方使用，严禁零售。
从麻醉药品管理来看，按麻醉药品管理的应该是单味的中药饮片及其单方制剂，
而含有罂粟壳的复方制剂还暂未列入麻醉药品管理。

很多止咳糖浆里面都有罂粟壳的，所以不算特殊管理的药品