【飞检】天津10家药商被收回GSP

11月1日，天津市市场监督管理委员会发布《关于天津市滨海新区塘沽健欣康大药房等10家零售药店检查结果的通告》。

近期，市市场监管委组织对本市部分药品经营企业进行飞行检查，发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为。

一、对天津市滨海新区塘沽健欣康大药房检查发现，该药店经营场所柜台内摆放有过期药品“安乐片”，涉嫌销售劣药；未配备冷藏设备经营冷藏药品“双歧杆菌乳杆菌三联活菌片”；超许可经营范围经营生物制品“双歧杆菌乳杆菌三联活菌片”；该药房药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品与保健食品混放，处方药柜台无处方药专用标识；该药房质量负责人不在现场，企业负责人及现场人员无法提供任何购进票据，无法说明药品合法来源。

二、对天津市滨海新区兴海园药品销售有限公司检查发现，该药店未凭处方销售处方药；经营场所内未配置温度计且无监测记录；该药房未设置非药品专区，无醒目标志，药品与非药品、处方药与非处方药混放，药品未按剂型、用途分类陈列。

三、对天津市滨海新区德坤源大药房有限公司检查发现，该药房超许可经营范围经营生物制品“枯草杆菌二联活菌颗粒”；该药房销售凭证上注明项目不全，缺少生产厂商、批号项。

四、对天津市滨海新区大港一永胜胜达大药房检查发现，该药店不能提供所经营药品的购进发票，无法说明其合法来源，涉嫌从非法渠道购进；《药品经营许可证》上注明的企业质量负责人已离职，企业未及时变更；该药房销售药品时计算机ERP系统不能正常打印销售凭证，计算机系统内无法查询到经营药品“通脉养心丸”和“铝碳酸镁片”；经营场所内药品与非药品混放，部分药品未按包装标示的温度要求存放。

五、对天津市滨海新区千芝堂大药房有限公司检查发现，该药店不能提供所经营药品的购进发票，无法说明其合法来源，涉嫌从非法渠道购进；部分药品购进票据上注明的数量与实货数量不符；该药房未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统，企业质量负责人（兼销售人员）不能操作计算机系统，现场抽取部分品种均无法在计算机系统内查询到；企业未按规定销售“复方甘草片”含麻黄碱复方制剂；该药房实际经营质量管理活动与其质量管理文件不符。

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上述药品零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，所在区市场监管局应立即收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，对不能说明合法来源的、过期失效的、超范围经营的药品一律收缴，立案调查，依法处理。对于其他违反《药品经营质量管理规范》、《药品流通监管管理办法》的违法违规行为，一律从严查处。

各区市场监管局对《药品经营质量管理规范认证证书》收回单位要予以公示，并将公示内容上传委政务网。要切实做到查处及整改到位，发还证书前应严格确保其符合《药品经营质量管理规范》的要求。

【飞检】9家药商被查处！
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)

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wwj66 发表于 2017-11-3 11:20
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13868895693 发表于 2017-11-3 08:55
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