企业风云涌动 迈瑞撤回IPO 阿斯利康剥离6个项目

企业风云涌动 迈瑞撤回IPO 阿斯利康剥离6个项目
来源：药智网

行业焦点
中药饮片需检查微生物限度引热议，你怎么看？
2月26日，药典委正式发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案公开征集意见的通知，其中最吸引眼球的是规定了所有中药饮片要进行微生物限度控制。此通知发布后，引起网友热评，对此你怎么看？点击阅读原文：企业风云涌动>>
网友“天涯尽头”：
药典委应将如何检测西药的方法全部照颁于中药，凡是没有达到标准的，产地禁种，企业禁销。如此下去，中药离退市的时间将不足三年，中药企业所有的产品将依赖于进口，中药以后可以改名叫洋药了！
网友“侨”：
中药厂为了利益最大化到处采购不干净低成本的原料药，包装贴牌就变成中药饮片，首先企业得自己反省而不是把责任全部推给药典专家
网友“胡浩彬”：
强烈建议：我们天天吃的粮食、肉、菜、瓜果也要检查微生物，不然太危险了！每个农户家必须设立微生物检验室，保证上市销售的农产品合格，保证人民服用安全！
国家版按病种付费目录发布！肿瘤、骨科被重点关注
2月26日，人社部网站发布《人力资源和社会保障部办公厅关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知》，并推荐性公布《医疗保险按病种付费病种推荐目录》（简称《目录》）。
《目录》涉及130个病种，既包括胆结石、内外痔、下肢静脉曲张等常规治疗，也涵盖全膝关节置换、全髋关节置换、房室间隔缺损修补等大型手术。骨科、肿瘤、心脏血管疾病三大领域的医保支付矛盾突出，巨大的控费压力导致按病种治疗付费方式数量也明显较为集中，其中骨科病种23个、肿瘤病种22个、心脏和血管外科病种16个，三大领域治疗方式总数占全部病种的比例超过45%。

总局要闻
CFDA境外检查持续发力，8家跨国公司被查出37项缺陷
2月27日，CFDA公布了8家医疗器械跨国企业境外检查的结果，分别为泰尔茂、岛津、圣犹达、柯惠、库克、3M、诺邦、Synthes。被查出缺陷数总计37项，其中，缺陷数最高的是岛津，达到12项；其次为Synthes/诺邦/泰尔茂，各有5项缺陷。
CFDA：5个中药被继续保护5个被列为首家中药保护品种
2月24日，CFDA公布将对金嗓开音胶囊、通络生骨胶囊、百合更年安颗粒、复方益母胶囊、片仔癀5个中药保护品种继续给予保护。27日批准5家企业生产的龙香平喘胶囊、金天格胶囊、四磨汤口服液、灯盏花素滴丸、骨参片列为首家中药保护品种。
《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》发布
2月27日，CFDA发布《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》。该指导原则主要适用于在我国研发的抗抑郁创新药，着重对确证性临床试验设计的考虑要点提出建议，供药物研发的申办者和研究者参考。与其他各类创新药研发有共性原则的内容，例如临床药理学研究、探索性临床试验、上市后研究的要求等，未涵盖于本指导原则的范畴。指导原则内容涉及试验设计要点、试验特殊考虑等。

企业热点
迈瑞：虽已主动撤回IPO申请但不会放弃上市！
2月23，证监会公布了发行监管部首次公开发行股票中止审查和终止审查企业基本信息情况表，迈瑞医疗赫然在列。
作为中国最大的医疗器械企业，无论是2016年3月以33亿美元完成私有化退市，还是2017年5月公布招股说明书筹备回归国内A股上市，都牵动着市场的神经。关于此次为何突然中止IPO，目前最新的消息是，2月26日，迈瑞医疗关于上市的媒体负责人的回应：“公司确实已主动撤回IPO申请，具体原因不明，不会放弃上市计划。”
阿斯利康剥离6个炎症和免疫项目成立生物技术公司
2月28日，阿斯利康公布，其全球生物制品研发部门MedImmune正通过将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来，成立独立的生物技术公司VielaBio。新公司将致力于依据疾病深层次原因开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物。据透露，VielaBio将获得由BoyuCapital、6DimensionsCapital和HillhouseCapital牵头的2.5亿美元投资，阿斯利康仍将是最大股东。点击阅读原文：企业风云涌动>>
佛慈制药对100多种产品全面提价
2月13日，佛慈制药公布公司实现营业收入5.01亿元，同比增长37.96%，实现净利润7409.28万元，同比增长21.61%。2月28日，佛慈制药迎来机构投资者们登门拜访。3月1日，佛慈制药对浓缩丸、大蜜丸、水丸、口服液、胶剂、颗粒剂、片剂等多种剂型的100多个产品进行全线提价，出厂价平均上调17.6%，零售价也将做相应调整。
对此，西南证券点评称，佛慈制药2017年收入增速超预期，经营拐点出现。

卖掉年净利润7亿的药企，或为辅助用药大自救！
近日，哈尔滨誉衡公告称，准备出售全资子公司：上海华拓医药科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业股份有限公司100%股权，至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。据誉衡药业2016年年报数据显示，3家公司实现净利润超过7亿元。不过，梳理其主营产品可以发现，不少产品在省级辅助用药目录上、被重点监控使用。

市场成绩
2017上市药企业绩抢先看：4家净利润超过10亿
本周，各上市药企业绩快报纷纷出炉，药智网统计了93家企业业绩，其中4家企业净利润超过10亿，分别是新和成、信立泰、亿帆医药、瑞康医药；智飞生物、莱美、益盛等11家企业的业绩净利润增幅达100%以上，其中智飞生物、莱茵生物、花园生物、三诺生物、天山生物5家均为生物制品企业；有16家企业净利润同比减少，其中亏损较为厉害的为博济医药和嘉应制药，其净利润在2017年呈现负值情况。龙津药业、誉衡药业、上海莱士也出现了约50%的净利润亏损。

2017年医药出口扭颓势植物提取物、原料药受欢迎
据中国海关统计，2017年，我国医药保健品进出口额1166.76亿美元，同比增长12.64%。其中，出口607.99亿美元，扭转了前一年的下降局面，同比增长9.44%，增幅达到近5年来的最高值。

中药类出口回暖。2017年，我国中药类出口金额36.40亿美元，同比增长2.07%；植物提取物市场活跃，出口额20.10亿美元；
西药出口明显回升。2017年，我国西药类产品出口354.56亿美元，增长12.62%。其中，原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%；
医疗器械出口平稳增长。2017年，医疗器械类出口金额217.03亿美元，同比增长5.84%。其中，医用敷料、一次性耗材、诊断与治疗设备、保健康复设备、牙科设备均实现稳步增长，增速分别达2.97%、9.53%、4.11%、6.29%和17.00%。