对广州市卓奥精细化工有限公司飞行检查通报

对广州市卓奥精细化工有限公司飞行检查通报

2018年03月21日 发布

编号：20180003 企业名称 广州市卓奥精细化工有限公司 企业法定代表人 宋欢 化妆品生产许可证编号 粤妆20160863 社会信用代码 （组织机构代码） 91440111669969243R 企业负责人 宋欢 质量负责人 陈赣 生产地址 广州市白云区钟落潭镇金盆村金埔中路300号之一 检查单位 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 广东省食品药品监督管理局 事由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题 　　检查中发现严重缺陷4项，一般缺陷7项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 　　一、质量管理存在问题 　　1*.批生产记录不完整。馥香丝亮养发精油批生产记录（批号ZA201706152733，EXP2020/06/14））在批记录的制作过程记录中无操作员复核人的签名、均质时长无记录。 　　2*.企业未建立专门的不合格品处理记录。包装车间内的喷码机旁查见一箱拆除内容物的香氛奢华护发精油空盒，外包装盒上标注产品批号ZA20160722E、EXP2019/07/22，现场未能提供不合格产品相关处理记录。 　　二、厂房与设施存在问题 　　易燃、易爆物料未设置专门区域或设施储存，包装车间有多箱标示可燃、易刺激的清洗剂放置在包装车间喷码机旁。 　　三、设备管理存在问题 　　1.制作间乳化锅状态标识不能准确反映设备状态。 　　2*.工艺用水未定期进行微生物检测。 　　四、物料与产品管理存在问题 　　1.原料索证索票不完整。原料氢化（苯乙烯/丁二烯）共聚物，现场查见该原料的MSDS和COA，不能提供原料报关单。 　　2.原辅料、半成品标识信息不完整。原料“8050”“6225”“天然脂肪醇”未按规定加贴标识信息。 　　3.过期原料未按照相关制度进行处理。 　　4*.产品标签原料名称和实际投料不一致。“HERBZOR香氛奢华护发精油”（批号：ZA20180105A,EXP2021/01/04）批生产记录中，产品标签标识中产品成分“人参（PANAX GINSENG）根提取物”与该产品称料/配料过程记录表中记录的人参提取物不一致。 　　5.每批产品未按照规定留样。留样间未查见“HERBZOR香氛奢华护发精油”（批号：ZA20180105A,EXP2021/01/04）、馥香丝亮养发精油（批号：ZA201706153697、ZA201706151664、ZA201706151191）留样。 　　五、生产管理存在问题 　　制作间未清场。制作间发现存放有未盖盖子的大桶半成品。 处理措施 　　针对该公司检查中发现的问题，广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。 发布日期 2018年3月21日

来源
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1945/226770.html

总局网站摘录的吗？