药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 1149|回复: 3

[药品和医疗器械监管] 对联合利华(中国)有限公司飞行检查通报

[复制链接]
极度无情 发表于 2018-9-29 18:41:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
对联合利华(中国)有限公司飞行检查通报
2018年09月29日 发布

编号:20180033

企业名称

联合利华(中国)有限公司

企业法定代表人

ROHIT JAWA

化妆品生产许可证编号

皖妆20160002

社会信用代码
(组织机构代码)

91340000607408459K

企业负责人

马咏梅

质量负责人

闫丽

生产地址

安徽省合肥经济技术开发区锦绣大道88号

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
合肥市食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷2项,一般缺陷5项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷:
  一、质量管理存在的问题
  1.氢氧化钠滴定液的配制标定原始记录中,初标人与复标人的签名为同一人笔迹。
  2.硝酸银滴定液配制标定时,无复标人复核,不符合滴定液标定要求。
  二、厂房与设施存在的问题
  3*.预配间的通风及温控设施不符合要求,现场物料气味较大,操作人员使用电风扇降温。
  三、物料与产品管理存在的问题
  4.产品留样不符合要求,规格为400g以上的产品留样数量不足质量检验需求的两倍。
  四、生产管理存在的问题
  5.粉类原料称量室有瓜尔胶洒出,未及时清洁,而现场放置的落地电风扇处于开启状态,易造成污染。
  6.内包装材料未经清洁消毒,且无法提供证据证实产品的符合性。
  7.抽查清扬男士去屑洗发露活炭净爽型(批号 1808150308)批生产记录,发现原料“十二烷基醇醚硫酸钠”称量记录为2100kg,投料记录为2060kg,前后相差较大,且未作情况说明。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,安徽省食品药品监督管理局应责成企业进行整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日


您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-5-23 13:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表