转梧州市英柏生物科技有限公司监督检查结果

企业名称

梧州市英柏生物科技有限公司

企业法定代表人

岑柏雄

化妆品生产许可证编号

桂妆20160027

社会信用代码
（组织机构代码）

91450405061712167C

企业负责人

岑柏雄

质量负责人

亢民政

生产地址

梧州市万秀区钱鉴路81号二楼

检查日期

2018年7月26日-27日

检查单位

广西壮族自治区食品药品审评查验中心

梧州市食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

本次检查缺陷项目共计7 项，其中严重缺陷项 3项（标注*），一般缺陷项4项。具体情况如下：

企业处于长期停产状态（企业已于2017年8月25日向梧州市食品药品监督管理局提交停产报告），该企业所有人员均不在现场，无法提供任何文件资料。检查组无法对机构与人员；质量管理；物料与产品；生产管理；验证；产品销售、投诉、不良反应与召回等方面进行现场检查。本次检查项目仅包括厂房与设施（部分）、设备（部分）。检查组对原料间、称量配制间、灌装间、乳化间、包装间、化验室、留样室、制水间等进行监督检查。

一、质量管理方面存在问题

1. 企业在原料仓库内未设置不合格物料区，未能做到专区存放。（*28）

二、厂房与设施管理方面存在问题

1.厂房所在地点的周边为开放式的金属加工厂，重型设备和金属废料随意堆放，地面有动物粪便环境卫生差，有污染产品的风险。（35）

2.洁净区设计不合理，有多个门不经过更衣间都可进洁净区，更衣间和缓冲区之间的门不是联锁门。（*36）

3.成品仓库和原辅料仓库未设置防虫防鼠设施；合格品与不合格品区标识管理不清；产品未能按要求离墙存放；阴凉库窗未设置窗帘，无有效通风设施，也未做温湿度记录；原辅料仓库堆放包装材料，包材仓库堆放原辅料；成品仓库合格品区堆放的成品均为2014年及2016年生产,过期产品未销毁。（47）

三、设备管理方面存在问题

1.所有生产设备均未放置状态标识牌。（54）

2.计量器具均未检定或校准。（*56）

四、物流与产品管理方面存在问题

1.企业原辅材料、包装材料未能做到定位定点摆放，并且无标识信息；如：乳化间存放的精华液无供应商、批号、来料日期等有效信息。（66）

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，梧州市食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，梧州市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送广西壮族自治区食品药品审评查验中心和广西壮族自治区食品药品监督管理局。企业正式复产前，应向广西壮族自治区食品药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2018年9月10日