妥布霉素地塞米松滴眼液（仿制药一致性申报）

一、产品基本介绍
     【产品名称】妥布霉素地塞米松滴眼液
     【规 格】5ml：妥布霉素15mg与地塞米松5m
     【适 应 症】
     1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；
     2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；
     3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时
     【用法用量】
     1.每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。
     在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。
     根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。
     2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液
     二、国内外研究概述
     由原研厂家美国爱尔康眼药厂比利时生产
     后续在我国内共有8家医药公司上市：上海信谊金朱药业、齐鲁制药、成都恒瑞制药、沈阳兴齐药业、杭州国光药业、成都青山利康药业、江西珍视明药业、杭州民生药业
     三、临床评价
     结论:白内障超声乳化联合人工晶体植入术后使用典必殊和氟美童均可以达到较好地控制眼前节炎症反应的作用,但是使用氟美童者眼压更为稳定,不良反应更少
     四、研发进度
     我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发