盐酸氮卓斯汀滴眼液（仿制药一致性申报）

  一、产品基本介绍
     【产品名称】中文名称：盐酸氮卓斯汀滴眼液；英文名称：Azelastine Hydrochloride Eye Drops
     【性状】本品为无色的澄明液体
     【成分】盐酸氮卓斯汀
     【适 应 症】季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防
     【用法用量】每日两次，早晚各一次，每眼一滴。症状严重者，剂量可增加至每日四次。在致敏原浓度特高的时期里，应在早上起床后立刻滴用本品滴眼液。在症状消失后，仍应持续滴用本品滴眼液直至致敏原（例如花粉）消失
     二、原研厂家
     印度厂家美时令，产品效期5年，上市年份2018。盐酸氮卓斯汀滴眼液生产企业是MEDAPharmaGmbH&Co.KG(德国)
     三、临床评价
     研究结果显示：盐酸氮卓斯汀滴眼液治疗变态反应性结膜炎疗效和安全性与市售主要产品一致，且起效更快
     四、产品优势
     双效药物是新型的抗过敏药物，同时具有抗组胺和稳定肥大细胞的作用，其中的氮卓斯汀具有强效、半衰期长、多作用环节、使用安全的药效学特点，符合临床对治疗过敏性结膜炎药物提出的强效、速效、长效和安全的要求，是多效能抗过敏剂，具有广阔的应用前景
     五、研究进度
     我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发

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