求助，最近中药品种小试问题

小小九 · 发表于 2020-5-14 16:05:15

求助：最近在做中药制剂的小试，提取过程有水煎煮提取，醇沉，浓缩，制剂部分按照标准规定要求投料，最后成品的PH不合格，问题可能出现在哪里呢？投料量核对完成没有问题

13868895693 · 发表于 2020-5-14 16:10:57

每各工序应该检测ph值，必要时提前调整

13868895693 · 发表于 2020-5-14 16:11:02

每各工序应该检测ph值，必要时提前调整

小小九 · 发表于 2020-5-14 16:15:13

13868895693 发表于 2020-5-14 16:11
每各工序应该检测ph值，必要时提前调整

每个工序的PH值也没有定标准，这个需要成品合格后才知道怎么调啊？还有中药在生产过程中可以加酸碱吗？这个怎么体现在GMP文件里面

13868895693 · 发表于 2020-5-14 16:21:28

各工序可以制定内控标准呀，还有小试需要确定工艺参数等等

天下行走564 · 发表于 2020-5-16 19:27:22

谢谢

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