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[专业知识] 关于整改报告

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学上工 发表于 2020-5-26 11:28:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日小店被查,其中购销管理项目中的一项不合规,具体内容如下:
处方药应按规定销售。二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求的药品购进、销售、储存或陈列应符合相关规定。
请求各位大侠指教,当如何写此项的整改报告?

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开心唐朝 发表于 2020-7-21 09:45:34 | 显示全部楼层
                                          ****药房
                                             韶关市药品流通环节飞行检查缺陷项目整改报告
      尊敬的***食品药品监督管理局:
            韶关市局于 2017年10月20日到我药店进行了药品流通环节飞行检查现场检查,现场检查发现缺陷2项;本药店按照《中华人民共
     和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及其实施细则的要求,逐条对照、逐项落实、从严要求、
     及时整改,并按照有关法规的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下:
     1、缺陷项目第13201项。
    项目内容:在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。举证:营业场所放置儿童课桌等物品。
   整改措施:已对与经营活动无关的物品(如儿童课桌)撤除。
   整改责任人:      完成时间: 2017年10月21 日
   2、缺陷项目第      项。
     项目内容:未凭处方单销售处方药。举证:批号为06170502的药品头孢拉定胶囊,当事人未能提供销售12盒的处方单。
    整改措施:已按相关法规严格要求处方药必须凭处方单销售。
    整改责任人:      完成时间: 2017年10月21日
          通过这次药品流通环节飞行现场检查及整改,使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及其实
     施细则的重要性,增强了我们药品经营质量管理的意识,今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》、《药品
     流通 监督管理办法》及其实施细则,落实各项药品质量管理制度,使本药店的管理更上一台阶,切实保障人民用药安全有效。
                                                                    ****药房
                                                               2017年10月21日

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18256939077 发表于 2020-7-4 11:02:56 | 显示全部楼层
对照改就行了.
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18256939077 发表于 2020-7-4 11:02:52 | 显示全部楼层
对照改就行了.
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小书包 发表于 2020-6-18 16:02:51 | 显示全部楼层
药店只存在麻黄碱类,看看登记表做好了没,是不是设有特药专柜,有没有麻黄碱类的标志,购货与销售以及登记是否相符,,就这几点对照整改就可以了
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小书包 发表于 2020-6-18 16:02:20 | 显示全部楼层
药店只存在麻黄碱类,看看登记表做好了没,是不是设有特药专柜,有没有麻黄碱类的标志,购货与销售以及登记是否相符,,就这几点对照整改就可以了整改
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sqhhy 发表于 2020-6-18 12:15:00 | 显示全部楼层
药店可以销售二类精神药品?
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swimmingcake 发表于 2020-5-30 10:14:26 | 显示全部楼层
列出不符合项,分析原因,提出整改措施,整改前后情况对照资料,一般的整改报告都是这个套路。
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新生命的蛋 发表于 2020-5-29 09:51:41 | 显示全部楼层
二类精神药品,你可以销售二类吗
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 楼主| 学上工 发表于 2020-5-26 14:41:28 | 显示全部楼层
极度无情 发表于 2020-5-26 13:53
购进、销售、储存或陈列   

感觉 还是

非常感谢版主的指点
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极度无情 发表于 2020-5-26 13:53:18 | 显示全部楼层
购进、销售、储存或陈列   

感觉 还是

陈列   

好整改
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极度无情 发表于 2020-5-26 13:53:08 | 显示全部楼层
购进、销售、储存或陈列   

感觉 还是

陈列   

好整改
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程朝晖 发表于 2020-6-22 13:55:03 | 显示全部楼层
对照改就行了.
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归芎芍地 发表于 2020-7-20 09:08:39 | 显示全部楼层
你可以用列表的形式写整改报告,缺陷编号、缺陷内容、整改方法、整改结果、完成时间。加上前言和后语,盖章就可以了
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开心唐朝 发表于 2020-7-21 09:48:34 | 显示全部楼层
以上是本店2017年的飞行检查整改报告。供参考。
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zhuxingyu 发表于 2020-7-21 10:09:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhuxingyu 于 2020-7-21 10:11 编辑

14楼的书写格式就非常好,不合格项,不合格项的整改措施明了清晰,将你自己的不合格内容套进去就行了。
还有检查时一般是直接口述你不合格的地方多,留下书面不合格项是较笼统的,因为这是按照以前gsp条例给你列出来的,里面会包含你没犯错的内容,所以你自己得记得实际犯错的地方,把实际犯错的地方对照gsp应该怎么做的大概照着写就行。
比如你的处方药是没有按照凭处方销售还是其他的,二精药品你应该没有吧,含麻特殊药品,你看看自己购进是否按规定银行转账单独采购,销售时是否按照规定每单限量销售,陈列是否按规定单独加标识的分区陈列。
多看看gsp就能理解,对自己以后经营避免烦严重错误有好处
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认可 发表于 2020-9-3 09:16:51 | 显示全部楼层
建议书写格式:不合格项,每项分析原因、风险评估、不合格项的整改措施、整改结果、预防措施、责任人、完成时间、等
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海浪浮云 发表于 2020-10-23 12:49:36 | 显示全部楼层
受教了 各位大神
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kardia1992 发表于 2021-8-18 12:00:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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