药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿）

keoyu · 发表于 2021-8-5 10:32:16

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普济药械 · 发表于 2021-8-6 09:33:29

到底是《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，还是《药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿）》？

keoyu · 发表于 2021-8-13 13:54:36

普济药械发表于 2021-8-6 09:33
到底是《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，还是《药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿 ...

是最近的检查的征求意见稿，不是GVP的意见稿。GVP的正式稿都出来了

keoyu · 发表于 2021-8-13 13:57:08

本帖最后由 keoyu 于 2021-8-19 14:23 编辑

检查指南出来了，不知道PV主文件指导原则有没有消息

dbx650213 · 发表于 2021-8-13 16:10:31

谢谢分享

☆君临天下☆ · 发表于 2021-8-14 05:19:34

学习学习

小猪娜娜 · 发表于 2021-8-27 10:31:55

需要培训一下了，这个一般小企业执行有难度

zsa281 · 发表于 2021-9-8 09:05:41

同楼主问，有没有GVP第三方可委托的公司推荐

cln821008 · 发表于 2021-11-18 19:32:07

zmc · 发表于 2021-11-20 21:02:59

求一个文件~~~

maomaoji.0379 · 发表于 2022-3-2 10:54:55

zsa281 发表于 2021-9-8 09:05
同楼主问，有没有GVP第三方可委托的公司推荐

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