临床监察员法规汇总

2003211103 · 发表于 2010-12-31 11:54:53

临床监察员法规汇总
1药品注册管理办法
2药物临床试验质量管理规范(GCP)
3药品临床研究的若干规定
4药品研究和申报注册违规处理办法(试行)
5药品研究机构登记备案管理办法
6药品研究实验记录暂行规定
7 药品管理法
8 药品管理法实施条例

hope21 · 发表于 2011-1-3 14:28:53

word版的法规汇总，大家可去下载。

小山飘风 · 发表于 2011-1-4 16:50:55

很好啊辛苦了楼主

{:05:}{:05:}

jianwei_9 · 发表于 2011-1-5 09:53:35

好资料，楼主辛苦了

aoke330 · 发表于 2011-3-7 13:12:33

挺不错，如果能加上ICH-GCP，WHO临床试验管理规范就更完美了！

rym · 发表于 2013-8-15 12:46:31

好厉害啊，这么多资料，值得一学

冰の翼 · 发表于 2013-9-10 13:44:08

好资料

唐朝药王孙思邈 · 发表于 2015-5-11 20:16:42

谢谢楼主的分享！楼主加油！药圈万岁！{:213:}

小药虫 · 发表于 2017-4-21 09:49:09

谢谢分享，很不错的资料

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