固体制剂辅料必须前处理吗？

一考就倒 · 发表于 2012-10-12 09:29:43

各位同仁，我有个问题大家帮我分析一下，是有关于西药口服固体制剂原辅料的前处理过程，原料需要粉碎我可以理解，可是还有那么多辅料，我家领导说辅料也都得一一粉碎过筛，我觉得挺不可理解。辅料如淀粉、硬脂酸镁之类的辅料厂家出厂时已经达到目数要求了，我们投料前为什么还有多此一举呢？大家看看应该怎么办呢？

hochen · 发表于 2012-10-12 12:42:42

主要得看工艺要求和质量特性，而不是看你们领导的意思

河南-GMP-wgt · 发表于 2012-10-13 16:02:34

如果原料、辅料细度、外观能够达到工艺要求，就不必粉碎过筛，可直接投料。

远交近攻 · 发表于 2012-10-15 19:58:18

辅料能达到要求的话，可以不粉碎，但要过筛，把放置时间长结成小块的地方打开。

王王 · 发表于 2012-10-15 20:45:44

结团物料可以先直接称量备料，再在震荡筛出口连接管路，过筛投料，最后根据筛余补足物料。
国产的辅料质量不高，比如蔗糖，各种黑点，焦屑。会影响颗粒剂溶化性，通常要让工人过勺挑拣一遍

叛徒东 · 发表于 2012-10-16 11:47:39

根据实际情况吧，某些辅料虽然达到要求但粉碎后制粒总混可以更均匀

xmh880523 · 发表于 2012-10-18 15:27:30

这个得根据你的申报工艺来的，如果你的申报工艺要求粉碎，那就必须粉碎，如果感觉没有必要可以申请工艺变更，而且在这个工艺上老板说了不算的，得国家说了算！

仙人球星 · 发表于 2012-11-23 12:14:53

如果所有辅料一起粉碎的话，可以混合的更均匀，如果达到要求也可以不粉碎，直接投料即可

孤狼刃 · 发表于 2013-1-22 19:58:05

根据工艺要求决定

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