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[商业有问必答] 求助:我是否可在这家企业工作

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笨鸟不飞 发表于 2013-6-5 20:58:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
       刚才看了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》

“第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。”

         
       我一直在一家药批工作,最近要入职到一家医疗器械经营企业,他们经营体外诊断试剂。但我居然会是这家公司的第一个也是唯一一个质量人员。
       我的疑问是:
1、我是生物工程专业,算是检验相关专业吗?

2、我不是主管检验师,这家企业还合格吗?

3、怎样成为主管检验师?

4、这个《验收标准》是指适用于新开办的企业还是同样适用于已开办的企业?

5、明年公司要再认证GSP,是否受影响?
懒人 发表于 2013-6-5 21:27:23 | 显示全部楼层
工作是可以在那工作的,主要是要看你给自己的定位吧,混混日子还是行的。
先要考检验士,然后考检验师,再考检验中级【主管检验师】




一、临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试范围

  (一)适用人员范围:经国家或有关部门批准的医疗卫生机构内,从事临床医学检验专业工作的人员。

  (二)专业及级别范围:临床医学检验专业分为初级资格(含士级、师级)、中级资格。

  (三)考试科目设置:初、中级卫生专业技术资格考试设置“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。

  二、临床医学检验技士/技师/主管技师资格取得方式

  临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度,原则上每年进行一次。

  凡列入全国考试的专业,不再进行初、中级卫生专业技术职务任职资格的认定和评审,不再组织初、中级卫生技术系列的专业考试。

  三、临床医学检验技士/技师/主管技师资格证书管理

  参加临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试并成绩合格者,由人事局颁发人事部统一印制,人事部、卫生部专印的专业技术资格证书。该证书在全国范围内有效。

  有下列情形之一的,由卫生局吊销其相应专业技术资格,由人事局收回其专业技术资格证书,2年内不得参加临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试:

  (一)伪造学历或专业技术工作资历证明;

  (二)考试期间有违纪行为;

  (三)国务院卫生、人事行政主管部门规定的其他情形。

  临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试大纲一般在考试前一年的12月份至考试当年的1月份左右公布。

  请参考:2013年临床医学检验技术初级(士)考试大纲汇总

      2013年临床医学检验技师考试大纲汇总

      2013年临床医学检验技术中级考试大纲汇总
  凡符合卫生部、人事部印发的《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》(卫人发[2001]164号)中报名条件的人员,均可报名参加相应级别的考试。

  临床医学检验专业:

  报名参加临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试的人员,要遵守中华人民共和国的宪法和法律,具备良好的医德医风和敬业精神,同时具备下列相应条件:

  (一)参加临床医学检验技士资格考试

  取得临床医学检验专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。

  (二)参加临床医学检验技师资格考试

  1、取得临床医学检验专业中专学历,受聘担任临床医学检验技士职务满5年;

  2、取得临床医学检验专业专科学历,从事本专业技术工作满3年;

  3、取得临床医学检验专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。

  (三)参加中级资格考试

  1、取得临床医学检验专业中专学历,受聘担任临床医学检验技师职务满7年;

  2、取得临床医学检验专业专科学历,受聘担任临床医学检验技师职务满6年;

  3、取得临床医学检验专业本科学历,受聘担任临床医学检验技师职务满4年;

  4、取得临床医学检验专业硕士学位,受聘担任临床医学检验技师职务满2年;

  5、取得临床医学检验专业博士学位。

  有下列情形之一的不得申请参加临床医学检验专业技术资格的考试:

  (1)医疗事故责任者未满3年。

  (2)医疗差错责任者未满1年。

  (3)受到行政处分者在处分时期内。

  (4)伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。

  (5)省级卫生行政部门规定的其他情形。

  报名条件中学历或学位的规定,是指国家教育和卫生行政部门认可的正规院校毕业学历或学位。工作年限计算的截止日期为考试报名年度的当年年底,报名参加2014年度检验资格考试的人员,其学历取得日期和从事本专业工作年限均截止2013年12月31日。

  对符合报考条件的人员,不受单位性质和户籍的限制,均可根据本人所从事的工作选择报考专业类别参加考试。

  有关说明:

  1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事临床医学检验技术工作的人员;

  2、报名参加临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试人员,报名条件中有关学历的要求,是指国家承认的国民教育学历;有关工作年限的要求,是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。

  所学专业须与报考专业对口(或相近),例如学药学类专业的,只可报考药学类资格,不可报考护理类资格,如此类推。

  3、《暂行规定》所规定的有医疗事故责任者等情况不得参加考试。

  全国临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试报名时间:一般在12月份——次年初1月份。先进行网上报名,再进行现场确认。

  2014年卫生专业技术资格考试报名时间暂未公布,请参考2013年卫生专业技术资格考试报名时间为:网上报名时间为2012年12月28日9:00至2013年1月16日24:00,现场确认时间为2013年1月4日至1月27日,各地区可根据具体情况自行安排确认时间。

  一、网上报名时间

  网上报名时间:一般在每年的12月份,具体事宜可咨询报名所在地考点办公室。

  2014年临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试网上报名时间暂未公布,请参考2013年临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试网上报名时间为:2012年12月28日9:00至2013年1月16日24:00。

  网上报名步骤:

  步骤1、考生在中国卫生人才网上查看报名声明,阅读并同意后点击进入报名流程。

  步骤2、查看报名流程,了解报名顺序及注意事项后点击开始报名,进入报名页面。

  步骤3、进入网报系统,注册并填写网上报名申报表。考生可以在12月报名后,凭借“个人证件编号”及个人密码,登录网站查询、修改个人报名信息。填报个人报名信息。考生确认、保存报名信息后,系统提示“报名成功”。

  步骤4、考生确认填报信息无误后,可以打印《卫生专业技术资格考试报名申请表》。

  二、现场确认

  现场报名时间:一般在每年12月初,具体以考点通知为准。

  2014年临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试现场确认时间暂未公布,2013年临床医学检验技士/技师/主管技师考试现场确认时间为2013年1月4日至1月27日,各地区可根据具体情况自行安排确认时间。

  考生持所打印的《卫生专业技术资格考试报名申请表》,按照所在考点的具体要求,进行现场报名及资格审核。申报表盖章:考生应携带申报表至所在单位或档案存放单位审查盖章。提交书面报名材料(如身份证、毕业证书原件及复印件等),并确认个人报名信息签字,交费。

  现场审核确认所需证件及有关材料:(以当地报名通知为准)

  1、《2014年度卫生专业技术资格考试申报表》一份(A4规格);

  2、本人有效身份证明及复印件;

  3、毕业证书和学位证书原件;

  4、专业技术职务任职资格证书、聘书原件或聘用证明原件;

  5、相关准入资格证书原件;

  6、工作岗位变动的报考人员须提交转入现岗位的有关证明;

  7、已参加卫生专业技术资格考试者,须提交以往考试成绩单或准考证原件、复印件。

  注意事项:考生在确认单上签字后,不得再对报名信息进行修改。凡未按期到所选考点或其下设报名点进行现场确认并缴费者,视为自动放弃本次考试。


  临床医学检验技士/技师/主管技师资格考试科目分为:“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。

  临床医学检验技士考试内容:临床检验基础、临床血液学检验、临床化学、临床免疫学和免疫检验、微生物学检验、寄生虫学及检验、医疗机构从业人员行为规范与医学伦理学。

  临床医学检验技师考试内容:临床检验基础、临床血液学检验、临床化学、临床免疫学和免疫检验、微生物学检验、寄生虫学及检验、医疗机构从业人员行为规范与医学伦理学。

  临床医学检验主管技师考试内容:临床检验基础、临床血液学检验、临床化学、临床免疫学和免疫检验、微生物学检验、临床实验室质量管理、医疗机构从业人员行为规范与医学伦理学。

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晶伈顧軍 发表于 2013-6-5 22:48:18 | 显示全部楼层
1、我是生物工程专业,算是检验相关专业吗?2、我不是主管检验师,这家企业还合格吗?

你可以报名去试一试能否报名成功,这样就可以验证自己能否考主管检验师,目前如果让你在这个岗位也就是干活的,具体检验师的名字还不能是你,因为你没有考取主管检验师,企业何不合格那是另外一个事情,首先企业开办就要有这个证书的人才可以开办体外诊断试剂


3、怎样成为主管检验师?
楼上的那位已经回答你怎样成为主管检验师了,我就不在回答了,这个是职称,需要够年限才能考取。

4、这个《验收标准》是指适用于新开办的企业还是同样适用于已开办的企业?
这个验收标准适合新开办的同样也适合已经开办的企业,因为这个是法规,必须要做到这些条条框框的

5、明年公司要再认证GSP,是否受影响?
只要按照条款在做,gsp认证没有问题的,好好学习这些知识,学会是自己的,加油,常来交流,一起进步
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