关于举办“新版GMP实施关键技术与验证管理”专题指导会的通知(深圳班）

关于举办“新版GMP实施关键技术与验证管理”专题指导会的通知
        各有关单位：
新版《药品生产质量管理规范》即将出台，《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的实施将更加严谨。能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存与发展。新版GMP的颁布，将迎来新一轮的GMP再认证，不少企业感到迷茫，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。
为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平，帮助企业做好GMP再认证工作，保障企业生产的正常进行，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系。为此，中国医药教育协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向，特定于6月4日—6月6日在广东省深圳市举办“新版GMP实施关键技术与验证管理”专题指导会。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
◆ 新版GMP实施的关键技术
  1. 新版《药品生产质量管理规范》解析
  2. 药品生产质量风险管理体系
  3. 变更控制
  4. 偏差处理与案例分析
  5. 产品质量回顾分析
     6. 超标结果调查、纠正与预防措施
◆ 制药企业的厂房设施、设备选型、验证的技术准备
  1. 新版GMP设施、设备的新要求与对策
  2. 验证管理与设施、设备验证的实施
  3. 无菌检查、微生物检查和方法验证
  4. 验证中存在的主要问题
  5. 热力灭菌工艺的微生物学验证
6. 偏差管理与控制图
二、参加培训人员：各药品生产企业（包括原料药和制剂生产企业）法定代      
表人、分管生产或质量的负责人、工程技术人员、QA、QC、医疗机构制剂室负责人等。
三、授课专家：拟邀国家食品药品监督管理局相关领导、GMP检查员、参                                    
与新规范修订专家组、行业内资深专家等。
四、培训地点及时间：2010年6月4日—6月6日  深  圳
具体地点另行通知（4日全天报到）
五、培训费用：人民币1900元/人 (含培训费、资料费、场地费、专家费、证书费等)食宿统一安排，费用自理。
六、会议结束颁发《药品质量管理工程师》结业证书
七、报名方式：请参加人员认真填写回执表传真至会议筹备组
八、联 系 人：韩  彬          手  机：15110183490
电    话：010-51475537    传  真：010-51475538
监督电话：010-63422448  宋老师       
九、主办单位：中国医药教育协会
支持单位：国家食品药品监督管理局
              中国药品生物制品检定所
              中国药学会
承办单位：中联科讯（北京）企业管理咨询中心

通知可以直接复制过来的，讲义就可以用压缩的方式

好的谢谢指教

有讲义的话，就传上来这值得一看

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