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[GMP经验] 关于体系文件版本号的问题,望与大家探讨

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噯しovの尐釒 发表于 2016-3-2 09:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
1积极性
这样的,公司于2014年因新产品注册进行了体考,现在由于许可证延续又要准备体考,之前进行了自查,对各项问题进行了整改。现在关于体系文件版本号的问题有了不同意见,领导是想怎么省事怎么来(体系文件的修订日期还是14年体考的那套,将新修的放进去,编号不重复就行),我是觉得14年体考过后对于整改项,体系文件也是该修的,何况前阵子还进行了自查,增加了几十项的操作规程和相应记录,我的意见是修订的文件必须体现,版本号应该升级,我该坚持说服领导么?领导的做法能行不?望各位提供意见

 楼主| 噯しovの尐釒 发表于 2016-3-2 13:40:23 | 显示全部楼层
小瑞420 发表于 2016-3-2 10:27
文件编号:文件类型+顺序号+版本号

额,这个知道哦,是关于版本号升不升级的问题
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 楼主| 噯しovの尐釒 发表于 2016-3-2 13:41:33 | 显示全部楼层
zpzjm2010 发表于 2016-3-2 11:39
我司也是这样执行,但还要补充一下,填写申请。

嗯嗯,我们是直接放进去,怕走流程烦
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