本帖最后由 早蕨之舞 于 2017-7-10 19:27 编辑
7月6日,河南许昌市药监局印发《许昌市中药材中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项整治工作方案》。本次整治工作从2017年7月5日—8月31日,为期二个月。
重点检查是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及该批次产品的检验报告书;是否严格执行药品GSP有关规定,对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理,并按要求做好记录等等。
方案具体内容如下:
许昌市中药材中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项整治工作方案
为严厉打击制售假劣中药材和中药饮片违法犯罪活动,进一步规范中药材和中药饮片经营使用秩序,依据食品药品监管总局等八部委下发的《关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监〔2013〕208号)精神,结合我市实际,制定本方案。
一、工作目标
通过中药材、中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项整治工作,强化中药材和中药饮片质量监管,规范中药材和中药饮片经营使用行为,严厉打击制售假劣中药材和中药饮片违法犯罪活动,进一步规范中药材和中药饮片经营使用秩序。
二、整治任务和措施
(一)各级食品药品监督管理部门要加强辖区内中药材、中药饮片经营企业的监督和检查。重点检查企业是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及该批次产品的检验报告书;是否严格执行药品GSP有关规定,对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理,并按要求做好记录;是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存中药饮片等违法行为;是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售中药饮片。对检查中发现的违法经营行为,要依法严肃查处,涉嫌犯罪的,移送公安机关。
(二)各级食品药品监督管理部门要加强辖区内中药材、中药饮片使用单位的监督和检查。重点检查医疗机构是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及该批次产品的检验报告书;是否审核、收集中药饮片销售人员备案信息;是否按有关规定对中药饮片进行采购、验收、储存、养护、调配、使用等,并做好相应的记录;医疗机构加工炮制饮片时,是否执行国家法定标准,并有炮制、质控记录。对检查中发现的违法使用行为,要依法严肃查处,同时抄报同级卫生计生部门。
万达转型进入医药行业
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(出处: 药圈)
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