【收证】广西收回药品GMP证书公告（2018年第2号）

广西收回药品GMP证书公告（2018年第2号）

2018-01-23
来源：药品生产监管处

      广西天天乐药业股份有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20140052	广西天天乐药业股份有限公司	柳江县拉堡镇柳西路91号	1、柳州市柳江拉堡镇柳西路91号：片剂，中药饮片，中药前处理和提取，合剂，口服溶液剂，散剂，茶剂，酒剂，糖浆剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂***2、桂林市中隐路41号：片剂，硬胶囊剂，搽剂，滴眼剂(含中药前处理和提取)***	2018年1月22日	广西壮族自治区食品药品监督管理局

     附件：对广西天天乐药业股份有限公司监督检查情况

                                                                                           广西壮族自治区食品药品监督管理局

                                                                                                                  2018年1月22日

附件：

对广西天天乐药业股份有限公司监督检查情况监督检查情况

企业名称	广西天天乐药业股份有限公司	企业法定代表人	周聚伟
药品生产许可证编号	桂20160098	社会信用代码（组织机构代码）	74795377-4
企业负责人	周聚伟	质量负责人	李少福
生产负责人	徐红光	质量受权人	李少福
检查单位	国家食品药品监督管理总局
涉嫌违法违规行为
一、擅自改变处方中薄荷脑的用量生产复方枇杷止咳颗粒，与批准的处方投料量不一致。 二、记录薄荷脑的原辅料分类账不真实。 三、伪造薄荷脑（批号：yz150-151001）的检验记录、薄荷脑（批号：YZ150-160101）未经检验放行使用。
处理措施
广西天天乐药业股份有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由柳州市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。

来源

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2018年收回药品GMP证书汇总贴
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=452321
(出处: 药圈)

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