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[新版GSP交流] 【交流贴】质量部需要有专用办公场所吗?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2018-5-7 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-5-12 17:32 编辑

近日,安徽一批发企业在飞检过程中被发现一些缺陷项,其中质量部、财务部无专用办公场所被检查组列为缺陷项,版主在实际工作中遇到过大多数企业质量部都是专门的办公室,少部分企业的质量部与其余部门一起在综合办公室办公,GSP 对办公场所并没有做规定,但是各地的批发企业准入要求一般都会要求各部门之间办公区域相对独立。
本期话题:
你所在企业质量部是否是有专用办公场所,
你所在地区是否要求质量部需要有专用办公场所,
你所在企业质量负责人是否与质量部在同一办公室办公,是否合理?
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小瑞420 发表于 2018-5-8 09:52:36 | 显示全部楼层

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GSP规定是:企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
因为这一条款,公司的质量负责人一般是企业行政部高层管理者,就是副总级别,公司需赋予其职权,保证独立履行职责及在企业内部对药品质量管理具有裁决权力。所以质量负责人一般是一个人的独立办公室,这也是权利的象征;质管部有专门的办公室,一般是质管部长带着几个质管员一起办公。

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马哲 发表于 2018-5-7 08:40:57 | 显示全部楼层

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质量负责人和质管部长可以一起办公,但是质管是需要专门办公场所的

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13868895693 发表于 2018-5-7 08:46:17 | 显示全部楼层

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这个是检查员的理解吧  有的企业是集体办公画了个区域

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15552910669 发表于 2018-5-7 08:57:01 | 显示全部楼层

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这边负责人和质管部是分开办公的

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lxp0169 发表于 2018-5-7 08:59:26 | 显示全部楼层

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分开办公应该更好
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Hurt丶Only゛ 发表于 2018-5-7 09:01:45 | 显示全部楼层

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我们是质量管理部门有专门的办公场所,质量负责人单独的办公场所,如果质管部门和其他部门在一起办公,检查人员会觉得公司对质量管理不够重视,药监局来检查要去质管部看资料,写检查结果,那么多人在一起办公检查人员也会觉得不自在

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2018-5-7 09:38:40 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2018-5-7 08:46
这个是检查员的理解吧  有的企业是集体办公画了个区域

确实每个检查员的理解和要求都不一样
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2018-5-7 09:39:23 | 显示全部楼层
Hurt丶Only゛ 发表于 2018-5-7 09:01
我们是质量管理部门有专门的办公场所,质量负责人单独的办公场所,如果质管部门和其他部门在一起办公,检查 ...

从办公场所确实能看出一个公司对质量的重视程度
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viviviyy 发表于 2018-5-7 10:36:23 | 显示全部楼层

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公司刚好搬家,压根就没想过给质管独立办公区域

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小金小银小福气 发表于 2018-5-7 10:38:55 | 显示全部楼层

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独立区域估计好多公司都做不到

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ygq090808 发表于 2018-5-7 10:59:00 | 显示全部楼层

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我们是分区域集体办公

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a0420321 发表于 2018-5-7 11:24:08 | 显示全部楼层

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那看公司的重视程度了,我们是有的

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聪明虫 发表于 2018-5-7 11:30:04 | 显示全部楼层

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要求是要分开办公  我们是在一个大区域 部门之间干啥喊一嗓子就行

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wdl19871214 发表于 2018-5-7 11:35:06 | 显示全部楼层

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我们是有专用办公室的,办公条件也是不错的。
不过GSP没有明确必需要有独立的办公区域,企业可以根据需要进行设置,但要有专门的工位、标识等等来明确质量管理部门的区域,有多少个质量管理人员至少要配那么多的工位摆着。

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清风913 发表于 2018-5-7 11:37:17 | 显示全部楼层

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要求是要分开办公  我们是在一个大区域 部门之间干啥喊一嗓子就行

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明月 发表于 2018-5-7 13:48:14 | 显示全部楼层

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我们是质量负责人和质管部经理一起办公,质管员和验收与其他部门一起办公

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JXCLSQL 发表于 2018-5-7 14:11:17 | 显示全部楼层

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GSP条款没有明确必需要有独立的办公区域,企业可以根据需要进行设置,但还需根据各个省检查人员认同的标准来设置。质量负责人和质管部都有独立的办公场所肯定是符合要求的。

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微雨燕子 发表于 2018-5-7 15:42:22 | 显示全部楼层

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质量部有办公室,质量经理和质量负责人、质管员一个办公司

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宁静是幸福 发表于 2018-5-7 16:40:23 | 显示全部楼层

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我们财务部独立办公室,其他部门都在一个大开间里办公,只是区域划分帖个什么部门的牌子

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