江西省收回药品GMP证书公告（2018年3号）

江西省收回药品GMP证书公告（2018年3号）

日期：2018-05-21 11:27:00 浏览次数：77

江西济世堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

                                       
江西省食品药品监督管理局
2018年5月21日

证书编号	企业名称	地址	收回证书范围	收回证书机关	收回证书时间
JX20150032	江西济世堂药业有限公司	江西省德安县宝塔工业园西区	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性饮片：净制、切制、蒸制）	江西省食品药品监督管理局	2018年5月

附件：江西济世堂药业有限公司监督检查情况

                         江西济世堂药业有限公司监督检查情况

企业名称	江西济世堂药业有限公司	企业法定代表人	邓书强
药品生产许可证编号	赣20150005	社会信用代码（组织机构代码）	91360426063477471X
企业负责人	邓书强	质量负责人	尹继仁
生产负责人	蔡斌	质量受权人	尹继仁
检查单位	九江市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
1. 部分产品批生产记录不真实。如黄芪（批号171007001）切片岗位操作人员的记录与签名不是同一人。 2. 更改检验仪器系统时间，编造检验记录。 3. 员工数量与生产量不相适应。 4. 部分产品不能提供出入库记录。
处理措施
1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150032 ）。 2.九江市局已对该企业进行立案查处，并监督企业整改。

来源
http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/ZWTG/JDJC/2018/05/24353815.html

感谢分享

疯狂造假，成本优势明显，所以产品价格低，这对正规企业实在是不公平。

好难啊