江西省收回药品GMP证书公告（2018年4号）

江西省收回药品GMP证书公告（2018年4号）

江西兆升中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

                                       江西省食品药品监督管理局
2018年6月22日

证书编号	企业名称	地址	收回证书范围	收回证书机关	收回证书时间
JX20150045	江西兆升中药饮片有限公司	江西省樟树市张家山工业园十号路西侧	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	江西省食品药品监督管理局	2018年6月22日

附件：江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况

                             江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况

企业名称	江西兆升中药饮片有限公司	企业法定代表人	周江飞
药品生产许可证编号	赣20150010	社会信用代码（组织机构代码）	09694024-x
企业负责人	敖剑峰	质量负责人	邹自清
生产负责人	陈松	质量受权人	邹自清
检查单位	江西省食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
1.酒乌梢蛇（批号20180101、批号20180301）未进行DNA鉴别即审核放行,千里光（批号20170301）未进行阿多尼弗林碱项目检验即审核放行。 2.酒乌梢蛇（批号20180101、批号20180301）和千里光（批号20170301）批生产记录无生产部门负责人审核记录。
处理措施
1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150045 ）。 2.樟树市局对企业进行依法查处，并监督企业整改。

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