严重违反规范，某药企2张GMP没了！

                                                                                                   

1月17日，安徽省药监局发布通告，收回黄山盛基药业有限公司药品GMP证书。

公告显示，黄山市药监局近期对辖区药品生产企业检查时发现，黄山盛基药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其2张GMP证书，一张认证范围为片剂、硬胶囊剂（片胶大车间）；一张为硬胶囊剂、颗粒剂（头孢菌素类）。

从国家药监局官网获悉，黄山盛基药业有限公司目前仅有以上两张GMP证书，这意味着该公司需要停产整顿。

随着药监局加大检查力度，2018年不少药企GMP被收回。

据不完全统计，2018年安徽省有32家药企被收回《药品GMP证书》，其中，有14家药企因长期停产被收回证书（3家企业已报停产，但无法与企业联系，证书未能收回）。

截至2019年1月18日，这32家药企中，已有14家药企《药品GMP证书》已发还，1家已恢复生产。以下为未发还GMP证书或未恢复生产的药企名单。

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