3月5日,安徽省药监局发布通告,收回安徽戊庚中药饮片有限责任公司《药品GMP证书》。 公告显示,按照(原)安徽省食品药品监管局统一部署,亳州市市场监管局近期在对辖区中药饮片生产企业集中整治专项活动检查中发现,安徽戊庚中药饮片有限责任公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。 依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,省局依法收回该企业《药品GMP证书》。 除了安徽省,开年至今,还有6家药企被收回《药品GMP证书》,其中1家已发回,剩余5家还未发回(名单见下文)。
| 2月25日 云南省药监局收回云南优克制药公司《药品GMP证书》,原因是严重违反《药品生产质量管理规范》规定。
| 2月15日 广西壮族自治区药监局收回广西源林中药制品有限公司、广西天顺祥药业有限公司《药品GMP证书》,原因是,长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况。
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| 1月21日 广东省药监局收回汕头市橄榄枝制药有限公司《药品GMP证书》(证书编号:GD20160661)。原因是检查中发现企业存在严重缺陷3项,一般缺陷3项。
| 2月15日 山西省药监局收回山西云鹏制药有限公司《药品GMP证书》。原因是严重违反《药品生产质量管理规范》规定。
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