3月11日,云南省药监局发布2019第2号收回药品GMP证书公告,云南云河药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其“片剂”生产范围的《药品GMP证书》。
据悉,上个月,该省药监局发文,收回云南优克制药公司的GMP证书(证书编号:YN20160023),收证原因也是严重违反《药品生产质量管理规范》规定。
此外,2019年以来,广西、广东、山西、安徽四省共有5家药企被收回GMP证书,分别是广西源林中药制品有限公司、广西天顺祥药业有限公司、汕头市橄榄枝制药有限公司、山西云鹏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司。
众所周知,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,而企业没有了GMP证书,就不能进行相应范围的生产。
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