3月15日,浙江省药监局发布2019年1号收回药品GMP证书公告。
公告称,温州乾和中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》第十六条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第(一)项规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。
查询国家药监局数据得知,该药企只有一张GMP证书,证书有效期为2019年3月26日,认证范围为中药饮片。
据了解,这是该省今年收回的第一张GMP证书。此外,2019年以来,全国共有11家药企被收回13张GMP证书,包括贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司、云南云河药业股份有限公司、海南省金岛制药厂、云南优克制药公司等。
不管是哪家企业,GMP证书被收回了,也就意味着这条生产线必须停产! |