4家药企被发回GMP

4月25日，从青海省药监局得知，青海省药监局发回青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司药品GMP。

据了解，2018年8月27日-28日，原青海省食品药品监督管理局专家组对青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司药品生产质量管理体系运行情况进行专项检查，发现该公司中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》相关规定，2019年1月14日，青海省药品监督管理局公告并收回该企业《药品GMP》证书，要求企业停业整顿。

目前，该企业对存在的问题进行整改后，经青海省药监局现场检查，符合药品GMP要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，青海省药监局依法发回青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司《药品GMP证书》。

据不完全统计，近期其他省市也陆续有药企整改合规被发回GMP的。

4月8日，辽宁省药监局发回锦州九洋药业有限责任公司药品GMP。锦州九洋药业有限责任公司因检查发现在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，于2018年12月22日，被收回《药品GMP证书》。经青海省药监局和锦州市市场监督管理局对其公司整改情况进行复查，该公司已基本完成了对缺陷问题的整改，发回该公司GMP。

4月2日，四川省药监局发回四川协力制药股份有限公司药品GMP。四川协力制药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，于2018年12月18日依法被收回该企业药品GMP 证书，并责令企业整改。现经现场检查，该企业现已符合药品GMP 要求，予以发回GMP。

3月30日，湖南药监局发回福寿堂制药有限公司药品GMP。由于福寿堂制药有限公司违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录有关规定，于2018年依法收回其《药品GMP证书》。在收回证书期间，福寿堂制药有限公司进行了全面整改，召回问题产品，湘潭市局对其依法进行了处罚。现经湘潭市市场监督管理局组织现场复查，确认福寿堂制药有限公司已整改到位，符合药品GMP 要求，予以发回GMP。

药监局提醒，药企公司应深刻汲取教训，在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，确保上市药品质量。

应该整改到位了