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[新版GSP交流] 【交流贴】夏季常温、阴凉药品在运输途中的温度控制

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2019-7-22 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2019-8-4 13:16 编辑

我们都知道冷藏药品需要使用冷藏车或冷藏箱(保温箱)进行运输,同时对运输时的温度进行记录,收货时需要打印运输途中的温度记录,收货方在查看温度未超标以后才可以收货。

现在到了炎热的夏天,车内温度很容易超过30℃,那么我们在运输需常温、阴凉储存药品时,是否也需要采取相应措施呢?

版主查阅了《药品经营质量管理规范》,其中第一百零四条提到:企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
只是提到了冷藏、冷冻药品,并未对常温、阴凉储存药品提出要求。

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本期版主与大家交流下:你们所在省份是否对常温、阴凉药品在运输过程中的温度提出要求,如果有要求,你们是否采取了相应措施保证运输途中的温度符合要求?

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janedjy 发表于 2019-7-23 13:20:56 | 显示全部楼层

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我们公司今年是新增了5辆阴凉运输车

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wdl19871214 发表于 2019-7-30 09:28:55 | 显示全部楼层
没有明文规定,各地也都是假装看不到到货温度。不过我们也被医院投诉过,到货温度过高的问题,但是是诊断试剂。到货温度超过了40度,影响了测试结果

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小囡 发表于 2019-7-22 14:50:21 | 显示全部楼层
我觉得不应该一刀切,还是看产品要求。如果要求阴凉储存的药品在高温下,产品质量受到影响,确实应该采取一些必要措施。生产企业按要求都会对产品做加速实验,对短期超温超湿的情况进行实验结果分析的。

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wf_wyb 发表于 2019-7-22 10:41:02 | 显示全部楼层

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只能保证冷藏冷冻药品,其他的做不到法律法规要求的。

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13868895693 发表于 2019-7-22 09:16:34 | 显示全部楼层

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冷链做的不错,其他就不行了

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lhz_001 发表于 2019-7-22 09:30:56 | 显示全部楼层

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阴凉的温控运输也是费用很高的,基本上相当于冷链的八折

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黄老邪在宁波 发表于 2019-7-22 09:40:14 | 显示全部楼层

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阴凉的温控运输也是费用很高的,总不能厢式车里面装个空调吧。

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1152969427 发表于 2019-7-22 10:10:10 | 显示全部楼层

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这个问题今年吉林省查的严,听检查员说合格的人家少。也没说出怎么解决。

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PDL 发表于 2019-7-22 17:40:20 | 显示全部楼层

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不一定都能达到要求

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老袁430 发表于 2019-7-23 09:13:13 | 显示全部楼层

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从法规上可以理解是要求的,但是全国也没几家能做到的,所谓法不责众,一般检查员不会要求吧,以后就难说了。
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天天快乐709 发表于 2019-7-23 10:23:24 | 显示全部楼层

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学习学习学习学习学习学习学习
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