【交流贴】GSP证书12月1日前到期，还需要重新申请认证吗？

早蕨之舞 · 发表于 2019-10-9 08:00:00

本帖最后由早蕨之舞于 2019-10-13 20:43 编辑

随着2019新版《药品管理法》的发布，GSP认证正式取消了，部分新手质管员以为GSP认证被取消就不需要再按照GSP来进行质量管理了，在这里版主要说一句，所谓的取消GSP认证是指：取消5年一次的GSP证书换证现场检查，GSP并没有取消，所以在GSP认证取消后，我们药品经营企业平时还是需要按照GSP来进行质量管理的。
2019年底是GSP证书换证高峰期，新版《药品管理法》会在2019年12月1日实施，目前我们还是按照旧版《药品管理法》执行，
本期版主就与大家交流下目前到2019年12月1日前GSP证书到期了，需要提交申请认证吗，你们那的药监部门有发文通知吗？

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℃5327 · 发表于 2019-10-18 08:48:35

湖北省局发文：2019年12月1日前（药品管理法（修订案））实施前，下同）药品批发企业需要换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，同时申报，同步受理，合并检查，并联审批。2019年12月1日后到期换证的事项，检查通过后，只发放《药品经营许可证》，不再发放《药品经营质量管理规范认证证书》。

絕非神話88 · 发表于 2019-10-14 09:07:12

只要省局没发通知就正常申报。

絕非神話88 · 发表于 2019-10-9 08:26:31

时刻不能放松，一切从严管理就对了

1152969427 · 发表于 2019-10-9 08:03:29

目前所在省没有正式下文，观望中！

淡忘了、过去 · 发表于 2019-10-9 08:07:50

可能每个省份具体安排，浙江的已经出来了！12月1日后不再受理GMP认证了！

在云端753 · 发表于 2019-10-9 08:08:20

看看

yoon · 发表于 2019-10-9 08:10:03

多数是需要的
这个新版药品法还没有生效
现在执行的还是以前的政策

1061988208 · 发表于 2019-10-9 08:13:20

需要，赶紧申请

丰之天边 · 发表于 2019-10-9 08:27:57

看情况吧，浙江省2020年6月份以后到期的，都不需要GSP申请。

卷毛毛k · 发表于 2019-10-9 08:36:05

没有收到通知，虽然取消了，但检查频率增加。比之前还严

黎泰院小绅士的 · 发表于 2019-10-9 08:37:00

需要的吧，这个不是提前申请的吗，不过还是官方的为准

xiaoduohao123 · 发表于 2019-10-9 08:45:16

小鸟依人 · 发表于 2019-10-9 08:48:41

15552910669 · 发表于 2019-10-9 08:48:53

这边GSP12月底到期 8月份已经通过认证了

15935209056 · 发表于 2019-10-9 08:59:24

新药品管理法没有执行前，一切照旧执行。

gggzhiguo · 发表于 2019-10-9 09:03:24

版主所说甚是，GSP认证取消，并不是GSP取消！

秋水y长天 · 发表于 2019-10-9 09:17:04

这个要看各个省份不同的政策，拭目以待吧

梦想成 · 发表于 2019-10-9 09:28:37

学习

wdl19871214 · 发表于 2019-10-9 09:31:49

按正常的流程申请认证，至于药监那边怎么处理是他们的事了

antony · 发表于 2019-10-9 09:51:04

看各省局如何规定通知咯，应该会在某个时间段还需要，过了就不受理了。

张嘉宸可可 · 发表于 2019-10-9 10:23:34

按正常流程申报。GSP认证取消，并不是GSP取消

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