药事管理与法规记忆口诀

1.竞争不够价偏高大降，需求不确短缺适当升，竞争充分价低少降维，中药品提高质标少降维。
2.复议范围——弄（农）资源，争人财，抢经营，发宝物。
  诉讼范围——争人财，抢经营，发宝物。
3.不处罚——不满十四的精神病人失控二年未造成危害。
  从轻或减轻处罚——不满十八受人胁迫，带罪立功避免危害。
4.公（公开、 公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）
5.公（公正公开）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）
6.简易警告公民五十法人一千
  听证大罚停产停业吊销证照
7.一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。
  二级衰竭一级珍，一马牧草射蟾涂，二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血，虎豹羚羊梅花鹿；
  三级减少主常用，紫薇丰萸赠猪肉，川味黄连送石斛，荆诃刺秦赴远东，胆大细心也难活。
8.中药一级特殊疾病疗效相当一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。
9“通名厂号规剂效期，购销单位暑假日期”
10“假药成分不符冒充药品，原料未经批准污染变质，功能超出范围禁止使用
劣药含量效期批号不符，包装材料容器未经批准，擅自添加香蕉肤色辅料”
11“管（加强监管）制（保证质量）安（保障安全）康（维护健康）权（维护权益）”
12“机（质量机构）器（设施设备）人（药学人员）布（合理布局）置（质量制度）营业环
境（营业场所，卫生环境）”
13“临床需，无供应”
14“开办生产批发省级管，开办零售县级市级管，医制剂省卫审省药批”
15“没收罚款、停产停业、撤消吊销、刑事责任”
16“麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果，假劣生物血液制品重犯抗拒检查”
17“个诊常用急救”
18“中药饮片标签，各（规格）地（产地）名（品名）企（生产企业）旗（生产日期）号
（产品批号）”
19“药品政府定价和指导价，国医保目录内或外垄断”
20“国家主张（注射剂）放（放射性药品）生（生物制品），省级认证其他”
21“三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日”
22“边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点现售OTC”
23“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”
24“国家检验，一（疫苗类制品）生（SFDA规定的生物制品）首销（首次在中国销售的
药品），血液（血液制品）血诊（用于血源筛查的体外诊断试剂）”
25“直接包材容器，药用安全健康，国家药监审批”
26“取缔、没收、罚款（2~5倍）、刑事”
271）“假药足以危害三年以下或拘役，假药劣药严重危害三年至七年，
     假药死特重害十年以上无期死，劣药后果特重十年以上或无期。”
  2）“五到二十万两年下或拘，二十到五十万两至七年，
五十到两百万七年以上，两百万上十五年或无期”
3）“向隐君子供麻精，三年以下或拘役，三至七年严重判”
4）“未经许可经营，买卖许可证件，严重拘五年下，特重刑五年上”
28“假药足重害健康，毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注意处方伪证号；
假劣药重害健康，轻伤以上轻重残，一般严重功能障，其他严重害健康；
假药特重害健康，三重伤或十轻伤，重残三中五轻残，三重五般功能障；
    劣药重害同假药，后果特重加死亡。”
29 “钱票证，物运存，技原辅，广宣传”
30麻醉和第一类精神药，全国批和区域批两级；
   全国批国药监批资格，定点生产企业来购买，
   主要供给各省区域批，供资格医院省药监批；
   区域批省药监批资格，主要供省内资格医院，
   供跨省医院国药监批，区域批调剂省药监备，
   区域批购买自全国批，生产企业买国药监批。
31“零售连锁零售二精，医师处方保存两年，禁未成年超量无方”
32“一类疫苗免费按规受种，国家免疫规划省政增加，县政卫管应急群体接种；
   二类疫苗自愿自费受种。”
33“疫苗生产批发企业，供一类疫苗省疾防控，供二类疫苗给疾防控，接种单位和批发企业，零售企业不接受疫苗。”
34“ 守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨询指导，药物检测评价”
35“政（取得证书）法（遵纪守法）同（单位同意）建（身体健康）”
36“ 濒危野生药材滋补滥用，非临床首选暂停产销用，违反法律规定不符伦理”
37“ 标准取消批件取消，严重反应更优代用”
38 “安全有效，使用方便”
39商业企业只能零售乙OTC
40 “红（红色）甲（甲类OTC）绿（绿色）乙（乙类OTC）绿（绿色）企标（经营非处方药药品的企业指南性标志）”
41 “需要地市以上药监批，有准销标志专架柜，禁有奖售乙类OTC”
42 “审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”
43保存年限：一儿吉普，二毒二精，三麻一精
   颜色：普白精二白，麻红精一红，儿绿急诊黄
   效期用量:处方当日有效延不超三，急三普七老特慢量延长
   限制外配：麻精毒儿不外配
44门诊普通患者麻醉和精一，注射普通控缓释一次三七
   门诊癌中重慢痛麻醉精一，注射普通控缓释三七十五
   住院患者麻醉精一皆为一，门诊住院患者精二不超七
45四查药（药品）理（用药合理）方（处方）剂（配伍禁忌），药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对形状法量
46皮试结果药诊相符剂途合理，配伍禁忌重复给药剂量用法
47新药监测进口五年报所有，新药监测进口五年满报重（严重）新（新药）
   新药监测进口五年每年报，新药监测进口五年满五年一报
48国监检查单位通报全国情况，管理突发群发严重紧急控处
   省监辖区内检查单位重急控，卫生管医院国监卫生查医院
   国中管全国报告建信息网络，宣传教育指导出版方法研究
49不良反应单位季度报，新和严重十五日内报，群体立即死亡及时报
50癌（致癌）死（引起死亡）急（致畸）缺（致出生缺陷）延长住院（导致住院或住院时间延长），永显伤残（导致人体永久的或显著的伤残）功永损伤（对器官功能产生永久损伤）
51生产文件：岗位标准操作工艺生产纪录。质量文件：审批质标稳定考察检验记录。
52百级大注灌非除菌药液配，注灌装塞角药包材终处露；
  万级小注灌封除菌药液配，注稀配滤过触药包材终处，角膜创作手术滴眼剂配灌；
  十万级注射剂浓配密稀配，轧盖直触药包材终次精洗，非终灭菌口服液体眼用露，深组创伤外用除直肠外腔露；
  三十万终灭菌口服液体露，口服固体表皮外用直肠露。
53.严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召。
54.零称待发合格皆绿，待验退黄不合格红。
55零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询纪录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。
56.药物监测指导用药，治疗方案收集信息。
57未经批准已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品，医疗机购不能配制。
58制剂配发记录，领用部门名称，批号规格数量；制剂收回纪录，收回部门原因，名号规格数量，处理意见日期。
591）许可变更负责人（制剂室负责人）配地（配制地址）配物（配制范围），登记变更名（医疗机构名称）法人（法定代表人）注地（注册地址）类别（医疗机构类别）。
2）许可证项目内容，负责人配地配物，名法人注地类型，发证机关二期证号
3）许可负责人配地配物期限，变更负责人配地物缺期限
60.名企二期批号，名式用法用量，内外标签皆有；
  贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；
  名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格。
61通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；
  商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一边角标。
62.麻精毒放非外用。
63通商英汉。
64.品种质量竞争，控制成本方便。
65甲类价低国家管理全部报销，乙类价高省级可调部分报销；西药中成药列付饮片列不付。
66.滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白。
67功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全不能比，名义形象不能用，国家级最不能标。
68  特医禁军史——麻精毒放、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品。
69.麻精毒放戒医制剂，互联网信息不得发。
70.品名产地价格等级，服务收费计价单位。
71.操纵价格、低价倾销、哄抬价格、价格诱骗、价格歧视、价格等级、牟取暴利。
72.政府定价绝不能超，指导价基准加浮动，市场调剂价自主定。
73.保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行。
  安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权利有保障。
74“一期药理安全初评，二期治疗作用初评，三期治疗作用确证，四期上市应用研究”
75“大小注配液罐药液，粉针原料冻粉冻设，液体灌装混合药液，固半固成型装混设”
76“期满未换证，关闭证无效，事项不能施，撤销许可证”
77“变换披肩发”
78“企名法代企负责名，仓库注册地址范围，经营方式日期期限”
79“麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂”

太好了，终于可以搞定法规了

68  特医禁军史——麻精毒放、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品。
- 本文出自药圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-566670-1-1.html
79“麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂”
- 本文出自药圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-566670-1-1.html
这两条说啥呢

呃 有点乱 不能给注解一下吗 有的不知道说的是啥

很好的学习资料

O(∩_∩)O谢谢楼主！

谢谢分享

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哇哦……好人啊

总结的很好

有需要的人看看

谢谢楼主哦

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诱

謝谢总结得真好！

谢谢楼主，很大的帮助

感谢楼主的分享，受益匪浅~

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