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日志

药事法规口诀

热度 2已有 214 次阅读2010-6-23 22:18 |个人分类:充满信心|

章节         条款              主要内容摘要
第一章总则         1        现行药品管理法,十章一百零八条,
               
人民用药要安全,监管力度要加强。
         2       
五种单位和个人,必须遵守药品法。
        3       
现代药和传统药,预防医疗和保健,
               
野生资源保护好,鼓励培育中药材。
        4       
研究创制新药品,合法权益受保护。
        5       
国家药品监督局,全国药监工作管。
               
各省药品监督局,本省药监工作抓。
               
有关部门配合好,职责范围来负责。
               
行业发展有规划,产业政策执行好。
        6       
药品检验机构设,审批质监加检验。
                                
第二章药品生产企业管理       
               7         
生产药品要有证,无证不得去生产,
               
省局审批许可证,工商凭证办登记。
               
证有期限和范围,到期重新再发证。
               
发证部门要注意,统筹规划防重复。
        8       
申请证照有条件,专业人员要具备。
               
厂房设施环卫美,质检机构要成立,
               
质管人员加仪器,保证质量规章定。
        9       
进行GMP认证,合格发给认证书。
        10       
生产药品按标准,生产记录要完整。
               
炮制饮片须注意,国家标准省规定。
        11       
制药所需原辅料,药用要求要符合。
        12       
产出药品须质检,不合标准不出厂。
               
炮制饮片按规范,违反规范不出厂。
        13       
接受委托生产药,须经两局来批准。


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