质量源于设计Quality by Design（QbD）系列资料分享链接: http://pan.baidu.com/s/...

@368 · 发表于 2014-8-11 17:28:04

本帖最后由 @368 于 2017-8-9 09:24 编辑

近年来，国际上药品质量管理的理念在不断发生变化，从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”（QbD）﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究，积累翔实的数据，并依此确定最佳的产品配方和生产工艺。
　　根据这种理念上的改变，就要求药品质量监管的控制点要逐渐前移，从过去单纯依赖终产品检验，到对生产过程的控制，再到产品的设计和研究阶段的控制。简单讲，就是从源头上强化注册监管，确保药品质量和安全。

链接: http://pan.baidu.com/s/1jIDrtrg 密码: t6m4

lllllyyyyy · 发表于 2015-8-24 13:36:53

看看楼主的宝贝

飞火流星205 · 发表于 2015-8-24 02:35:07

看看是什么好东西

wjing2266 · 发表于 2015-8-23 23:07:02

努力奋斗，谢谢

jojo_523 · 发表于 2015-5-17 20:08:15

通过多年的工作经历，总结质量确实是设计出来的。

风雨 · 发表于 2014-8-11 17:43:14

看目录好像都是英文的

怡馨伊伊 · 发表于 2014-8-11 19:16:20

谢谢分享，谢谢！！

zzt2414 · 发表于 2014-8-11 20:04:56

谢谢楼主分享！

lsh · 发表于 2014-8-12 07:29:20

链接不正确呀！！lz关注一下下

@368 · 发表于 2014-8-12 08:27:11

lsh 发表于 2014-8-12 07:29
链接不正确呀！！lz关注一下下

没问题啊，360云盘分享。前面是地址，后面是密码。

@368 · 发表于 2014-8-12 08:28:27

lsh 发表于 2014-8-12 07:29
链接不正确呀！！lz关注一下下

编辑了下，可以直接点击。现在没问题了吧？

bokeo · 发表于 2014-8-12 14:02:45

kankan

yushiping168 · 发表于 2014-8-15 13:02:37

非常感谢楼主分享

渔舟唱晚2014 · 发表于 2014-8-18 22:03:42

1337072529 · 发表于 2014-8-20 17:31:13

现在正需要，谢谢楼主！

1337072529 · 发表于 2014-8-20 17:35:07

怎么都是英文

朱彪1988 · 发表于 2014-8-21 23:02:54

谢谢楼主分享

hmsqhs · 发表于 2014-8-22 13:49:04

好东东，学习借鉴

joker0315 · 发表于 2014-8-24 19:46:35

DDDDDDDDDDDDDD

步惊云1982 · 发表于 2014-8-25 09:41:42

1231231233 · 发表于 2014-9-3 23:03:57

加油！！！！！

flix111 · 发表于 2014-9-4 20:06:43

谢谢分享

houym · 发表于 2014-9-30 11:40:01

学习了，好找个好工作

qqqpppwwwwww · 发表于 2014-10-5 11:25:36

看目录好像都是英文的

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