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[工作交流] 【下载】【20140724】CDE兰州生物制品讲习班【资料】&【音频】 |
【下载】 【20140724】CDE兰州生物制品讲习班 【资料】&【音频】 内容(包括ppt照片及录音): 文件包大小: PPT资料264M, 音频资料1.10G 。 白玉 生物类似药药学研究的一般考虑 常卫红 生物制品的注册管理 高晨燕 抗肿瘤治疗用生物制品临床评价及案例分析 高恩明 近年来应对公共卫生事件的疫苗审评回顾与分析 郭中平 CP2015版三部增修订概况 胡晓敏 生物制品非临床评价案例分析 李敏 多糖-蛋白结合疫苗药学研发的考虑要点 罗建辉 临床期间生物制品药学变更的一般考虑 孙涛 生物制品非临床研究评价要点 汪萱怡 疫苗安全性及临床评价 王海学 生物类似药非临床研究评价要点 王庆利 治疗用生物制品不批准案例分析 王水强 抗栓性生物制品临床评价基本考虑 韦薇 重组单抗类产品异质性的研究与评价 魏开坤 治疗用生物制品注册审评的常见药学发补问题 项金忠 生物制品包材容器选择与生物相容性研究 谢松梅 治疗用生物制品临床研究现状与挑战 杨焕 创新性疫苗的临床评价与上市后研究 张丽 体外诊断试剂的临床研究 7月26日答疑 Baidu网盘免费下载地址(回复可见):
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