药品的质量标准和说明书上的贮存条件不一致

你好！凡药品，均应按照包装和说明书上标注的储存要求储存，因为，凡药品的说明书均是经过监管部门批准的，属于合法有效文件，药典标准属于通则，具体药品属于专属个列，所以，在鸡屎屁中也是明确要求药品的储存必须按照包装和说明书标注的条件储存，说明书没有标注的（成药基本不可能），按照药典要求储存。至于是否有什么“补充批件”之类，那是不一定的，所以不强求，否则是要闹笑话的。祝你顺利！

从影响产品质量风险分析，说明书条件高就按说明书执行，质量标准条件高则按质量标准执行。另发起变更申请将说明书贮存条件统一到质量标准一致。

标准必须与说明书一致，先查相关资料，若一方有误必须进行修改提出，必须是保持一致

上图看看。

我也发现有这种情况，而且就一个品不同厂家的储存要求也不一样，但是药品标准是一样的，咨询厂家，厂家说国家标准由阴凉变为常温，但是他们公司结论是阴凉储存更稳定。不知道这样是不是合理？

如果标准没有变更过，那就是企业不认真的表现，我在工作过程中，杜如此类的问题多的是，如某处方药品警示语为非处方的警示语内容，还有就是药品成分中，石蜡写成了石醋，或非处方用药警示语很简单，字数和文字不同于其他的非处方药品警示语。
这些都是药监人员不作为的表现，不要以为他们都很认真。