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[工作问问] 关于2015新版gmp

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嘛哩嘛哩吽 发表于 2015-3-26 12:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
听说今年又有新版的gmp了,新版的内容和具体颁布时间是在什么时候啊?对比2010版 今年的有什么变化,有没有知道的朋友 ?
蜗牛黄鹂 发表于 2015-3-26 12:14:00 | 显示全部楼层
药圈有很多牛人的,等他们来回答
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 楼主| 嘛哩嘛哩吽 发表于 2015-3-26 12:03:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 梅韵幽香 于 2015-3-26 12:56 编辑

不要纯表情回帖哦
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蜗牛黄鹂 发表于 2015-3-26 12:13:43 | 显示全部楼层
这个不清楚
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口口口口 发表于 2015-3-27 09:26:45 | 显示全部楼层
GMP 只是一个规范 , 我们的现状分三种情况,一是无论你怎么变更GMP内容,我这里的要求紧跟欧盟标准走,总是符合你规范变更的要求;二是通过一定的努力,使自己基本达到规范的要求,三是压根就是混的,无所谓GMP,也无所谓监管,只要我能生产一天,我就做一天药,明天搞不了,不好意思我转行生产别的!楼主你看你属于那种?呵呵!
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xp6403 发表于 2015-3-30 14:51:43 | 显示全部楼层
应该没有那么快实施吧,5年的时间太短了
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感觉0601 发表于 2015-3-28 10:57:05 | 显示全部楼层
没听说过。小道消息作不得数的。
即使有也没有什么办法。生产企业只能跟着走啊。又没办法和政府唱对台戏!!
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 楼主| 嘛哩嘛哩吽 发表于 2015-3-27 10:09:08 | 显示全部楼层
你说的三种对我来说  都不合适
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hongjuan1986 发表于 2015-3-26 12:31:33 | 显示全部楼层
不好意思 为了暂积分而回
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王谢药师 发表于 2015-3-26 14:13:54 | 显示全部楼层
在国家局网站没看到此类消息,楼主在哪里看到的?
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姜孟泽 发表于 2015-3-26 14:24:57 | 显示全部楼层
目前还没听到动静,只是听说了2015年会有新版药典实施,时间在下半年
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 楼主| 嘛哩嘛哩吽 发表于 2015-3-26 14:44:45 | 显示全部楼层
王谢药师 发表于 2015-3-26 14:13
在国家局网站没看到此类消息,楼主在哪里看到的?

我也没看见,一个同事提一嘴!我听说的是药典会出新版!没听说有新版gmp
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 楼主| 嘛哩嘛哩吽 发表于 2015-3-26 14:45:20 | 显示全部楼层
姜孟泽 发表于 2015-3-26 14:24
目前还没听到动静,只是听说了2015年会有新版药典实施,时间在下半年

对嘛!
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知音天籁 发表于 2015-3-26 15:05:38 | 显示全部楼层
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欧阳小鱼 发表于 2015-3-26 21:14:51 | 显示全部楼层
都在抢时间验证,但是新的什么状况,谁也说不清楚
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姜孟泽 发表于 2015-3-27 07:31:57 | 显示全部楼层
2015年是2010版GMP的一个认证年,很多企业2010版还没过呢,如果再实施一个2015版,药企还不都得疯掉啊
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