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[新版GSP交流] 常温储存药品可以放阴凉库吗?

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LGMLJLXY 发表于 2015-6-30 14:20:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 LGMLJLXY 于 2015-6-30 14:28 编辑

前两天,国家GSP专家来检查,我公司全是阴凉库(有冷库),说常温保存的药品储存不能存放阴凉库。 郁闷。各位有什么高见。
(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(二)储存药品相对湿度为35%~75%.
药典常温是10-30度,阴凉0-20度。

当温度是10度以下时常温保存药品放在阴凉库中,可以吗?
lzd1969 发表于 2015-6-30 15:37:44 | 显示全部楼层
控制温度在10-20之间
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李李 发表于 2015-6-30 15:37:21 | 显示全部楼层
一样啊!我们的药品都在阴凉库   认证也过了。没说不能放。
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 楼主| LGMLJLXY 发表于 2015-6-30 14:35:34 | 显示全部楼层
大家公司是怎么处理这个问题的?
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龙云 发表于 2015-7-12 13:34:19 | 显示全部楼层
看结果,如果被列为不合格项了,你就必须分开存放了,如果只是提出的意见,没写不合格项,那就无所谓。现在的gsp认证,一批人是一批人的说法做法,下次换一批人,说法又不同了,这个也许是每个人对GSP条款的认知不同吧。
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龙云 发表于 2015-7-12 13:34:15 | 显示全部楼层
看结果,如果被列为不合格项了,你就必须分开存放了,如果只是提出的意见,没写不合格项,那就无所谓。现在的gsp认证,一批人是一批人的说法做法,下次换一批人,说法又不同了,这个也许是每个人对GSP条款的认知不同吧。
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shizhen3478 发表于 2015-7-12 13:03:37 | 显示全部楼层
可以,就好像不设常温哭,但必须得设阴凉库一样。
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医药中人 发表于 2015-7-12 12:50:37 | 显示全部楼层
常温贮存的药品放阴凉库肯定没问题了,我公司就是这样的
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ehongd 发表于 2015-7-10 15:18:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 ehongd 于 2015-7-10 15:19 编辑

对于这个问题,好像总有人不断提出。
常温库、阴凉库、冷库这些名词是在2000旧版GSP里面的。大家可以留意下,新版GSP已经没有这提法了,即只要药品储存在适当温湿度条件下的库房即可,与库房的名称无关。不过常温、阴凉、冷库的分类保管仍利于大家管理,所以一直都保留下来沿用着。
我们公司也一直在沿用这用做法,但事实上已经开始按照药品标识储存条件进行细分。在冷藏的品种中有根据很抠的要求2-5℃设置了专门这个温度范围的冷库;根据很多进口品种要求15-25℃设置了我们称为“室温库”的库房。
所以我认为,大家可以抛开原有的库房温度范围限定,而着重看库房实际的温湿度控制范围,只要符合药品要求的储存条件即可。

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随风兔 发表于 2015-6-30 16:41:33 | 显示全部楼层
常温药品都可以放阴凉库的,他们可能是挑不出你们公司的毛病了,才那样说的
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紫衣云梦 发表于 2015-6-30 16:42:57 | 显示全部楼层
我们只有阴凉库,没有常温库,3月份GSP认证,5月份就拿证了
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 楼主| LGMLJLXY 发表于 2015-6-30 17:15:45 | 显示全部楼层
冬天库房低于10度,你们是不是要加热?
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wuzhen2011 发表于 2015-6-30 19:45:52 | 显示全部楼层
常温药品是可以放阴凉库的。
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suijin00 发表于 2015-6-30 20:37:18 | 显示全部楼层
我们常温库太大,把小的没有放药品的阴凉库改成常温库放常温的药品了,当然,温度是30以内
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2833614307 发表于 2015-7-10 15:33:16 | 显示全部楼层
通常常温药品是可以存放于阴凉库的,但是会给企业带来浪费。感觉GSP专家的专家有些吹毛求髭。有条件的可以参照楼上的要求,高于GSP标准.
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 楼主| LGMLJLXY 发表于 2015-7-10 15:35:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 LGMLJLXY 于 2015-7-10 15:36 编辑

其实实质简单说,就是药典规定的常温储存药品药典常温是10-30度,将其房子10度以下0度以上可以吗。我们常识理解温度低有利于药品储存。要是低于10度对库房就进行加温,感觉特别。。。。,感觉是不是特别不和情理。
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 楼主| LGMLJLXY 发表于 2015-7-10 15:38:44 | 显示全部楼层
2833614307 发表于 2015-7-10 15:33
通常常温药品是可以存放于阴凉库的,但是会给企业带来浪费。感觉GSP专家的专家有些吹毛求髭。有条件的可以 ...

高于标准?现在企业是怎么简单、节约怎么弄,还要求高于标准不太现实。况且大部分批发企业都不怎么赚钱。
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2833614307 发表于 2015-7-10 16:05:21 | 显示全部楼层
设阴凉库而不设常温库肯定要多增加成本,电耗就是一笔不小开支,那倒不如设常温库,药品按贮存要求常温库、阴凉库分库存放,还符合GSP专家的要求。
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jiabo47 发表于 2015-7-11 16:04:11 | 显示全部楼层
根据新版的GSP材料 并没有提到常温库的定义以及相对应的要求
我公司也没有设置常温库  只有阴凉库   药品放在阴凉库还是常温库  个人感觉很大程度取决于GSP认证小组对新版和之前老板gsp的判定

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qianlixia 发表于 2015-7-12 08:50:42 | 显示全部楼层
我们公司检查是也遇到这样的问题,最后是设置10-20度,冬天气温低了就要升温
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斯卡 发表于 2015-7-12 11:37:49 | 显示全部楼层
不能放,如果放的话要把仓库温度调到10-20度,调智能温湿度仪
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小小颗草 发表于 2015-7-12 12:33:41 | 显示全部楼层
按符合药品储存条件放,冷藏的品种中有要求2-5℃的,设置这个温度范围的冷库;根据很多进口品种要求15-25℃设置这个温度范围的库房。
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