医疗器械和药品质量管理员可以共用一个人吗

omissli · 发表于 2015-11-24 18:50:48

如题如题如题

宁静的心 · 发表于 2015-11-25 15:33:34

我问了药监，同一公司名称，同一营业执照的，部分药品人员和器械人员可以兼任，但药品ＧＳＰ有明确确定的除外（见药品GSP 第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务）。这是药监的回答：药品的都不能兼，器械的行吗？

zxchome123 · 发表于 2015-11-25 14:12:09

有的地方器械是学临床的管，现在不知道勒

ehongd · 发表于 2015-11-25 08:34:50

资质符合就可以，两个“岗位”的性质一样。

2304299912 · 发表于 2015-12-25 14:52:53

我们公司就是兼的，质管部药品医疗器械一起管

蓝色之光1022 · 发表于 2016-1-5 23:01:03

可以没有说不可以器械和药品是两个部门的人管的不会同时来检查的只要你的人够就行了兼没问题

wwdz1219 · 发表于 2016-1-21 15:17:08

不可以。不论是《药品经营质量管理规范》还是《医疗器械经营质量管理规范》都明确规定，质量负责人、质量机构负责人、质管员、验收员不能兼职。不能兼其他职务，也不能药品的和医疗器械的兼职。说明白了就是药品的和医疗器械的必须是两套人马，两套制度，虽然营业执照公司名称相同，但是在药监部门来说是两个完全独立的单位。这也是和药监部门交涉多次，不能通融的最终结果。还包括法人可以兼职企业负责人，但是药品的企业负责人不能兼职医疗器械的企业负责人，那我问他药品的是这个人既是法人又是企业负责人，医疗器械的他还是法人兼企业负责人，那还不是药品的和医疗器械的企业负责人能互兼吗？然后就没有然后了

爱lily · 发表于 2016-3-25 11:36:29

我的理解是可以的，如果说质管员去兼职验收和采购等等肯定不行，但是同时做药品的质管员，我觉得可以

jiabo47 · 发表于 2016-3-25 13:46:28

还是有点纠结这个问题呢

2833614307 · 发表于 2016-3-25 14:38:25

jiabo47 发表于 2016-3-25 13:46
还是有点纠结这个问题呢

我们江苏泰州食品药品监督管理局明文规定：医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得在本企业外兼职，但可在本企业内兼任验收、行政管理等不影响其履行质量管理职责的岗位工作。

lfllwr · 发表于 2016-3-25 14:42:45

应该可以兼职的

jiabo47 · 发表于 2016-3-26 10:23:11

jiabo47 发表于 2016-3-25 13:46
还是有点纠结这个问题呢

谢谢关于这个兼职与否的问题还是问了一下我们这边的药监局回复是可以

sxhwild · 发表于 2016-3-31 13:47:53

是可以兼职的，我司就是器械和药品一套人马

李宇涵 · 发表于 2016-4-13 08:28:48

我觉得可以，不能兼职是指兼职不同性质的工作

nuonuo2217 · 发表于 2016-9-22 22:27:33

可以的，不然一个药店要多少人上班啊，器械一套人要8个，药品我就不知道了，呵呵

destiny1987 · 发表于 2016-9-22 23:48:25

绝对可以的~~我公司就是兼营的，过认证了

dxy326 · 发表于 2017-2-3 10:16:59

我们这里不可以兼，必须是两套班子，但因为药品和器械检查的人来是两批人，所以内部可以灵活处理

42153547333 · 发表于 2017-2-3 14:03:00

从药品GSP上来看不能兼，但yao兼部门说可以兼，管得不严

梦游90 · 发表于 2017-2-3 15:23:32

我们药品和器械都是一套人没人说过这样不可以

124416518 · 发表于 2017-2-3 21:09:50

2833614307 发表于 2016-3-25 14:38
我们江苏泰州食品药品监督管理局明文规定：医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得在 ...

我就在兼任，质管和医疗器械负责人

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