单选题
1.(3分)
负责对保健药品进行技术审评的部门是( )
A. 国家中药品种保护审评委员会
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证中心
是否存疑答案:解析:
2.(3分)
《药品注册管理办法》属于( )
A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件
是否存疑答案:解析:
3.(3分)
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )
A. 企业质量管理负责人
B. 企业主要负责人
C. 质量领导组织
D. 质量管理机构
是否存疑答案:解析:
4.(3分)
目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是( )
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局评价中心
D. 国家食品药品监督管理局安全监管司
是否存疑答案:解析:
5.(3分)
药品的生产工艺可以申请( )
A. 方法发明专利
B. 产品发明专利
C. 实用新型专利
D. 外观设计专利
是否存疑答案:解析:
6.(3分)
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行( )
A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
是否存疑答案:解析:
7.(3分)
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为( )
A. 淡红色
B. 淡黄色
C. 淡绿色
D. 白色
是否存疑答案:解析:
8.(3分)
属于国家药品标准的是( )
A. 中华人民共和国药典
B. 企业制定的药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 医药工业总公司制定的药品标准
是否存疑答案:解析:
9.(3分)
个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的( )
A. 特殊管理的药品
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 常用和急救药品
是否存疑答案:解析:
10.(3分)
我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是( )
A. 《新农本草经》
B. 《新修本草》
C. 《中华药典》
D. 《中国药典》
是否存疑答案:解析:
11.(3分)
国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( )
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
是否存疑答案:解析:
12.(3分)
我国专利权的保护期限自( )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
是否存疑答案:解析:
13.(3分)
《麻醉药品精神药品管理条例》属于( )
A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 范性文件
是否存疑答案:解析:
14.(3分)
《中华人民共和国药典》的修订时间是( )
A. 每年
B. 每三年
C. 每五年
D. 每十年
是否存疑答案:解析:
15.(3分)
下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品价格管理
是否存疑答案:解析:
16.(3分)
根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为( )
A. 100勒克斯
B. 200勒克斯
C. 300勒克斯
D. 500勒克斯
是否存疑答案:解析:
17.(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是( )
A. 2000年版本
B. 2005版本
C. 2010年版本
D. 2011版本
是否存疑答案:解析:
18.(3分)
科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
是否存疑答案:解析:
19.(3分)
国家对野生药材资源实行( )
A. 严禁采猎的原则
B. 限量采猎的原则
C. 保护和采猎相结合的原则
D. 人工种养代替采猎的原则
是否存疑答案:解析:
20.(3分) 执业药师资格考试属于( )
A. 执业资格准入考试
B. 职业资格准入考试
C. 药师资格准入考试
D. 主管药师资格考核
多选题
1.(4分)
有关药品的商品名称,下列说法错误的是( )
A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B. 药品商品名称应当比通用名称显著
C. 药品商品名称不能作为商标注册
D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E. 药品商品名称可以使用彩色的字体
是否存疑答案: 解析:
2.(4分)
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 抗生素
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 生物制品
是否存疑答案: 解析:
3.(4分)
可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是( )
A. OTC
B. 医疗机构的制剂
C. 抗生素
D. 外用药品
E. 保健药品
是否存疑答案: 解析:
4.(4分)
药事管理学科是( )
A. 药学科学的分支学科
B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质
D. 应用性强的边缘学科
E. 多门课程组成的学科体系
是否存疑答案: 解析:
5.(4分)
药品经营企业必须( )
A. 取得《药品经营许可证》
B. 取得《药品经营合格证》
C. 取得《制剂许可证》
D. 取得营业执照
E. 遵守《药品管理法》
是否存疑答案: 解析:
6.(4分)
关于抽查性检验,下列说法正确的是( )
A. 抽查检验属于强制性检验
B. 抽查检验属于企业自愿申请的检验
C. 抽查检验不允许收费
D. 抽查检验允许收费
E. 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
是否存疑答案: 解析:
7.(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括( )
A. 麻醉药品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 管制药物滥用基金
E. 国际药物管制规划署
是否存疑答案: 解析:
8.(4分)
二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是( )
A. 采猎者必须持有采药证
B. 严禁采猎
C. 限制采猎
D. 限量出口
E. 严禁出口
是否存疑答案: 解析:
9.(4分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是( )
A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册
是否存疑答案: 解析:
10.(4分)
依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是( )
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种