药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 21750|回复: 195

[工作资料] 【杭州2016.3】仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会资料

  [复制链接]
maitians 发表于 2016-4-13 13:57:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 maitians 于 2016-4-26 16:29 编辑

【杭州2016.3】

仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会资料


资料目录:
对美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制件)解读与点评—谢木风2016.3
仿制药抢仿的专利策略—周伟澄2016.3
仿制药一致性评价过程质量控制—孟翔宇2016.3
仿制药一致性评价药学研究的关键点—周立春2016.3
非常规思维驱动的高效合成与工艺难点解析—孙勇奎2016.3.10
工艺改进与药品质量—张福利2016.3.11
活性炭纤维用于液体脱色—张庆武2016.3
基于仿制药与参比制剂质量一致的药用辅料的选择—徐家生2016.3
基于药用辅料对仿制药一致性评价的几点思考—高昊2016.3
临床生物等效性样本分析过程中的关键影响因素的控制和优化—方忻平2016.3.pdf
申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究—余立2016.3
原位拉曼光谱在药物晶型以及PAT过程分析中的应用案例—王兰芬2016.3
中美仿制药审评监管的比较分析—雷继峰2016.3

捕获.JPG




下载地址回复可见:
  
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复




相关链接:
2016年最新的仿制药一致性评价(北京2016.01.21~2016.01.22)
   http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 1&fromuid=51169   


FDA仿制药一致性评价指导指南(中英文版)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 3&fromuid=51169

一致性评价 — 江苏省药物研究所 【资料】
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 1&fromuid=51169

2015.11.27海南: 国家仿制药质量一致性评价----谢沐风http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1131704&fromuid=51169







.




 楼主| maitians 发表于 2016-4-13 13:57:36 | 显示全部楼层
【杭州2016.3】仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会资料
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 2&fromuid=51169
回复 支持 8 反对 1

使用道具 举报

caoshubo 发表于 2016-6-27 09:40:55 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢谢谢!
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

1490618 发表于 2016-5-17 08:34:44 | 显示全部楼层
好东西,研讨会资料很好
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

sunshine864 发表于 2016-5-10 15:21:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 希望有用
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

t_x_g1985 发表于 2016-4-18 20:10:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主啊啊啊
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

scylf 发表于 2016-4-18 12:28:10 | 显示全部楼层
来学习的,多谢楼主分享
回复 支持 0 反对 1

使用道具 举报

stone_lk 发表于 2016-4-13 14:03:39 | 显示全部楼层
学习学习
                              
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

三碗不过冈 发表于 2016-4-13 14:05:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

hudie5522 发表于 2016-4-13 14:08:53 | 显示全部楼层
看下资料如何
回复 支持 反对

使用道具 举报

gulang 发表于 2016-4-13 18:26:30 | 显示全部楼层
楼主威武,让我好好学学吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

87387203 发表于 2016-4-14 20:29:04 | 显示全部楼层
00000000000000000
回复 支持 反对

使用道具 举报

xyhdcm2013 发表于 2016-4-14 21:02:49 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

lulu9016 发表于 2016-4-15 08:18:08 | 显示全部楼层
好好学习一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| maitians 发表于 2016-4-15 08:23:12 | 显示全部楼层
【杭州2016.3】仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会资料
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1330312&fromuid=51169
回复 支持 反对

使用道具 举报

lchenglin 发表于 2016-4-15 08:25:26 | 显示全部楼层
感谢楼主分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

JJUJJ 发表于 2016-4-18 10:15:17 | 显示全部楼层
1111111111
回复 支持 反对

使用道具 举报

hw123456 发表于 2016-4-18 11:15:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-3-29 08:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表