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楼主: serq2128

[商业有问必答] 收货区可以不控制温湿度吗?

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lulu01 发表于 2016-10-21 18:32:13 | 显示全部楼层
有要求的吧
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157390317 发表于 2016-10-22 07:51:30 | 显示全部楼层
有要求的
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午月夕牛 发表于 2016-10-22 08:48:47 | 显示全部楼层
GSP对于非冷藏冷链的药品没有明确规定运输这块的温湿度控制,其中包括卸货到进出库这些过程的温湿度控制,卸货我们可以说半个小时之内卸完货,但是一般我们都是把收货区放到对应温湿度要求的仓库内,因为从收货员核对药品完成后到请验到验收员验收完成,这段时间可长可短,有些认证组的老师会挑这个理的,我们能做好不用费劲去解释的事为什么不先做好呢?
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982203907 发表于 2016-10-22 09:16:55 | 显示全部楼层
不可以的,不管是常温库还是阴凉库都都必须设置收货区。并且温度一定要达标。
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weienwu 发表于 2016-10-22 23:20:16 | 显示全部楼层
不过好像要有防止受异常天气影响的措施之类的
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cfc1680 发表于 2016-10-23 22:21:45 | 显示全部楼层
目前没有问题的,未来可能会细化这一块,也需要温控的
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紫魅 发表于 2016-10-24 17:50:00 | 显示全部楼层
最好做上,要不一来检查,这就是问题!
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13921107458 发表于 2016-10-24 19:50:51 | 显示全部楼层
一般零售药店统称待验区,没有要求温湿度
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244208696 发表于 2017-2-17 15:00:05 | 显示全部楼层
不可以
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陇西里@铭361 发表于 2018-6-15 10:09:43 | 显示全部楼层
问题提得真好!没实际操作经验的很难完满回答,不能只看条款文字表述。当前卸货区可以肯定的是不需要进行温控的,很多同行可能与待验区混淆了。卸货区或卸货平台只是承接来货的收货,确认来货药品单据与实际数量,外表质量的环节,如果是冷链品种需查验运输温度数据,并进行与送货人员的手续交接,未进入药品库区,因此不是药品库区中任何三色五区之一(不是待验区),暂时未有任何温控要求,但企业收货管理制度文件可明确收货的时间不应过长,及时将收货后药品移入药品仓库待验区交付验收员验收。
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专注227 发表于 2018-6-15 13:45:43 | 显示全部楼层
有温度要求的,药品经营质量管理规范第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
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zfl090712 发表于 2018-6-15 14:02:21 | 显示全部楼层
看看学习 ,大家讲的都挺好
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云中雁85 发表于 2018-6-15 14:09:26 | 显示全部楼层
可不控制,但制度程序里应有时间控制的说明
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马哲 发表于 2018-6-15 14:34:09 | 显示全部楼层
收货一般在库外,没温度要求
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书房的鱼鱼 发表于 2018-6-18 16:02:32 | 显示全部楼层
严格来说需要控制温度,因为这是整个链条。每个链条都要在药品适合的温度下保存和运输。
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梦泪 发表于 2018-6-20 14:45:52 | 显示全部楼层
可以的吧
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医药中人 发表于 2018-6-20 14:49:10 | 显示全部楼层
我司已经纳入温控范围了,一律按阴凉条件管理。
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老袁430 发表于 2018-6-21 09:00:39 | 显示全部楼层
装卸区是没有温湿度要求的,规范只要求装卸区域有不受天气阳光等影响的如雨棚等设施,但收货区是不一样的,它是属于仓库五区的,所以要有温湿度的要求,但是目前一般的理解认为,收货只是暂时的货物停留,短时间的温度超标不会对药品质量造成影响(冷藏冷冻药品除外),所以收货区只要控制在常温就可以了,而验收区则必须按照药品的储存特性来设置。
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cfc1680 发表于 2018-6-21 10:10:43 | 显示全部楼层
应该需要控制的,收货区药品还是需要放置一段时间的。如果收货区只是临时收货,收货后立马移到待验区(需要温湿度控制)的不需要温湿度控制
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shauun 发表于 2018-6-21 17:09:37 | 显示全部楼层
你药品(非冷链)在物流途中有没有温湿度控制要求?那么为什么收卸货那么一会儿时间就需要呢!在库药品符合要求就可以了。
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