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[工作资料] 一致性评价相关指导原则汇总(中国、美国、日本、WHO等)

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sakfy 发表于 2016-5-23 15:58:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 maitians 于 2016-8-14 22:08 编辑

附件资料主要是近期收集到的一些关于仿制药一致性评价的指导原则和技术文件,有需要的朋友可以下载看看,学习一下
有一些国内专家整理的国家基药参比制剂汇总的文件,有一定借鉴参考意义。

日本生物等效性试验指导原则.rar

1.9 MB, 下载次数: 465, 下载积分: 积极性 -1 个

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FDA生物等效豁免原则.pdf

140.5 KB, 下载次数: 321, 下载积分: 积极性 -1 个

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《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总(初稿)》20160129.pdf

656.33 KB, 下载次数: 373, 下载积分: 积极性 -1 个

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GuidanceSelectionComparatorPharmaceuticalProductsEquivalenceAssessmentInterchang.pdf

165.43 KB, 下载次数: 186, 下载积分: 积极性 -1 个

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Annex8-TRS992.pdf

91.69 KB, 下载次数: 154, 下载积分: 积极性 -1 个

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Formulations_Platform_Report1.pdf

747.86 KB, 下载次数: 179, 下载积分: 积极性 -1 个

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WHO_TRS_992_web.pdf

1.15 MB, 下载次数: 219, 下载积分: 积极性 -1 个

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jinbing 发表于 2016-5-26 21:33:51 | 显示全部楼层
学习下,很好
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qxw1986 发表于 2016-5-23 16:43:07 | 显示全部楼层
不错不错,学习下!
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吹呀吹 发表于 2016-6-27 16:42:27 | 显示全部楼层
很好,想学习下l
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公子芹笙 发表于 2016-6-26 22:53:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!
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dfx5711 发表于 2016-5-30 11:48:43 | 显示全部楼层
好德内容,怎能不看
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davidsuc07 发表于 2016-5-31 23:58:57 | 显示全部楼层
应该是不错的资料
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有有芳芳 发表于 2016-6-4 13:59:51 | 显示全部楼层
太好了呀,共享
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15173115352 发表于 2016-6-6 16:32:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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大小萝卜头 发表于 2016-6-7 17:36:56 | 显示全部楼层
很有用的资料
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smzyfd 发表于 2016-6-8 17:08:18 | 显示全部楼层
好好学习下
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银镯 发表于 2016-6-11 21:06:15 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的共享!
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jazz12 发表于 2016-6-17 23:26:00 | 显示全部楼层
付钱吧,哈哈
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