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药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会
——暨第二届SD高级培训班
课件目录:
序号 授课内容 讲师
1、 新政策下 IND 技术审评策略和要点 —— 王海学(国家药品审评中心)
2、专题负责人面对挑战时的策略及案例分析(一般毒理) —— 邱云良(国家上海新药安全评价研究中心)
3、 血液生化指标检测意义及影响因素分析 —— 张晓冬(中国人民解放军第二军医大学药物安全性评价中心)
4、 一般毒性试验的数据统计与结果分析 ——岑小波(国家成都新药安全性评价中心)
5、 安全药理学常用试验设计及相应统计策略 ——闫长会(国家北京药物安全评价研究中心)
6、清醒动物遥测实验的实验设计与数据处理中的常见问题及合理操作 ——张海飞(北京昭衍新药研究中心股份有限公司)
7、遗传毒性试验数据的结果与统计分析 ——姜颖(康龙化成(北京)生物技术有限公司)
8、大鼠致癌试验设计关注的问题及对试验结果的统计分析 ——贺全仁(昭衍(苏州)新药研究中心有限公司)
9、致癌实验设计及开展过程中的关键点 ——王三龙(国家药物安全评价监测中心)
10、吸入毒性试验安全性评价 ——杨春燕(北京协和建昊医药技术开发有限责任公司)
11、生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析(大鼠 III 段和家兔 II 段)——孙祖越(中国生育调节药物毒理检测中心)
12、生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析(大鼠I 段和II 段) —— 储佳华(中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心)
13、生物类似药实验设计的案例分析 ——张雪峰(江苏鼎泰药物研究有限公司)
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