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重组人干扰素α-1b Recombinant Human Interferon α-1b(thIFNα-1b)
【其他名称】赛诺金(α-1b),赛若金,干扰灵(α-1b),运德素(α-1b),Hapgen,Sinogen。
【药理学】本品通过重组质粒转染大肠杆菌,使后者高效表达,再经高度纯化制备而得,具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节作用。作用机制同干扰素α-2b。
健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除半衰期为4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏及脂肪组织,本品在体内降解,少量随尿及粪便排泄。
【适应证】用于病毒性疾病和某些恶性肿瘤。①已批准用于临床治疗的有:慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。②已有临床试验结果和文献报道的有:带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病;以及慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、直肠癌、膀胱癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。③滴眼液可用于眼部病毒性疾病。
【用法和用量】皮下或肌内注射给药,一次30~50μg,隔日或每日1次,疗程4~6个月或视病情而定。
【不良反应】常在用药初期出现发热、疲劳等反应,可随治疗时间的延长而减轻。亦可见头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等。还可见粒白细胞减少、血小板减少。
【禁忌证】下列患者禁用本品:①有过敏史者。②有心肌梗死病史及其他严重心血管病史者。③癫痫或其他中枢神经系统功能损伤者。④有自身免疫性病史、或器官移植后正在接受免疫抑制治疗者。
【制剂】 注射剂:每支10μg(100万U); 20μg (200万U);30μg (300万U);50μg (500万U)。滴眼液:20万IU/2ml。
【贮法】冰箱内2~8℃条件下冷藏,不可冷冻。
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