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药物学习-重组人干扰素β

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芳草清香 发表于 2016-11-3 10:20:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
重组人干扰素β Recombinant Human Interferon β (IFN-β)
【其他名称】利比,人成纤维细胞干扰素,REBIF。
【来源及性状】本品是由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,因而糖基化方式与天然蛋白相似,具有人干扰素β天然氨基酸序列组成。本品11μg为安瓿装冷冻干燥的白色无菌粉末;本品22μg和44μg为0.5ml预装针剂,外观为无色澄明液体。
【药理学】干扰素(IFNs)是一组内源性的糖蛋白,具有免疫调节、抗病毒及抗肿瘤作用。
【适应证】①用于病毒性疾病的防治,对RNA、DNA病毒均敏感,皮下或肌内注射给药用于治疗慢性活动性肝炎、新生儿巨细胞病毒性脑炎。外涂、滴鼻、病灶局部注射给药用于防治流感A2和B病毒、鼻病毒所致感冒、带状疱疹、生殖器疱疹、扁平和尖锐湿疣病毒感染等。②用于多发性硬化疾病。③用于肿瘤性胸腔积液、毛细胞性白血病、官颈上皮肿瘤、或乳腺及子宫内膜肿瘤的甾体激素受体诱导治疗。
【用法和用量】①多发性硬化疾病:皮下注射,每次44μg(1200万U,12MIU),每周3次。②生殖器疱疹、带状疱疹:肌内注射,一次200万U,每日1次,连续10日。③扁平和尖锐湿疣:皮下或病灶局部注射,每日100万~300万U,连用5日为一疗程,每次1~3个疗程。或肌内注射,每日200万U,连续10日。④慢性乙型肝炎:肌内注射,一次500万U,每周3次,连续6个月。慢性丙型及戊型肝炎:前2个月每次600万u,每周3次;后改为每次300万U,每周3次,连用3~6个月。⑤宫颈上皮肿瘤:病灶内注射,300万U,每日1次,连续5日。5日后改为隔日1次注射,连续2周。⑥肿瘤性胸腔积液:胸穿后将500万U (50ml生理盐水稀释)的本品注入胸膜腔。若7~15天后又出现胸水,再做胸穿,注入本药1000万U (50ml生理盐水稀释)。若15天后再复发,用50ml生理盐水稀释2000万U药物注入胸膜腔。⑦毛细胞性白血病:静脉内缓慢滴注,诱导剂量为每天600万U,连用7天为一个周期,共三个周期,每周期之间间隔一周。维持剂量为每次600万U,每周2次,连续24周。⑧乳腺肿瘤和子宫内膜肿瘤的甾体激素受体诱导治疗:肌内注射,每次200万~600万U,每周3次(隔天1次),共两周。此方案在激素治疗期间每间隔4周可重复使用。
【不良反应】①流感样综合征:表现为发热、寒战、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、嗜睡、恶心、腹泻等。②血清转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)升高、蛋白尿等肝肾功能损伤。③可见皮疹、瘙痒、血管神经性水肿等过敏反应。④偶见白细胞减少、血小板减少、甲状腺功能障碍、心律失常、低血压、脱发等。
【禁忌证】下列情况禁用本品:①对本品或其他干扰素制剂过敏者。②癫痫、严重抑郁或中枢神经系统功能受损者。③伴有晚期代谢失调肝硬化的慢性肝炎。④有自身免疫性病史、或器官移植后正在接受免疫抑制治疗者。⑤孕妇及哺乳期妇女。
【注意】严重心、肝及肾功能损害及严重骨髓抑制者慎用。
【药物相互作用】抑制肝微粒体细胞色素P450药酶,可影响合用药物的代谢消除。
【制剂】注射用冻干粉剂:每安瓿11μg/2ml (300万U,即3MIU)。注射液(预装式注射器):22μg/0.5ml (600万U,即6MIU); 44μg/0.5ml(1200万U,即12MIU).
【贮法】冰箱内2~8℃条件下冷藏,不可冷冻。
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